漂白后 IV 类修复体中通用与传统纳米混合树脂复合材料的色调匹配
2023年11月5日 更新者：Nayra Mohamed Mohab El Din Hussein Mohamed、Cairo University
牙齿漂白前后 IV 类修复中单色通用树脂复合材料与常规纳米混合树脂复合材料的颜色匹配和边缘变色的临床评价。
本研究的目的是评估单色调通用树脂复合材料与传统纳米混合树脂复合材料在漂白后 IV 类修复体中的色调匹配潜力
研究概览
详细说明
使用可以融入周围牙齿结构的牙科材料越来越受欢迎。
引入了一种新技术，智能色彩技术，作为称为 omnichroma 的阴影匹配复合材料。
与传统复合材料不同，Omnichroma 能够匹配漂白牙齿的新浅色调。
在这项研究中，将进行一项调查来评估这项新技术是否有助于保护牙齿结构并更加保守，避免在漂白后去除旧的前牙修复体。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nayra Halim, Msc student
- 电话号码：+201112417351
- 邮箱：nayra.halim@dentistry.cu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Ahmed Refaat, phd
- 电话号码：01146464696
- 邮箱：ahmed.refaat@dentistry.cu.edu.eg
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、12613
- 招聘中
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
接触：
- Faculty of dentistry cairo university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 候选人必须拥有一个或多个现有的 IV 级修复体。
- 表示需要漂白的病例。
- 同意参加试验的合作患者。
排除标准：
- 患有可能干扰研究的严重疾病的患者。
- 患有猖獗的龋齿或口干症的患者。
- 抽烟。
- 有过氧化氢敏感史、牙周炎的患者。
- 缺乏合规性。
- 颞下颌关节紊乱。
- 残疾。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：单色通用复合
色调匹配复合材料
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一种具有新型智能彩色技术和变色龙效果的树脂复合材料。
与传统复合材料不同，它能够匹配漂白牙齿的新浅色调
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有源比较器：纳米杂化树脂复合材料
传统纳米杂化树脂复合材料
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具有多种色调的传统树脂复合材料
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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色调匹配的变化
大体时间：基线、2 天、3、6 和 12 个月
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修改后的 USPHS 标准具有 Alpha、Bravo、Charlie 和 Delta 分数（分类）
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基线、2 天、3、6 和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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边缘变色的变化
大体时间：基线、2 天、3、6 和 12 个月
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修改后的 USPHS 标准具有 Alpha、Bravo、Charlie 和 Delta 分数（分类）
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基线、2 天、3、6 和 12 个月
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表面纹理的变化
大体时间：基线、2 天、3、6 和 12 个月
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修改后的 USPHS 标准具有 Alpha、Bravo、Charlie 和 Delta 分数（分类）
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基线、2 天、3、6 和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：ahmed El Zoheiry, prof、Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bayne SC, Schmalz G. Reprinting the classic article on USPHS evaluation methods for measuring the clinical research performance of restorative materials. Clin Oral Investig. 2005 Dec;9(4):209-14. doi: 10.1007/s00784-005-0017-0. No abstract available.
- Ameedee AAL, Ragab H, Essam E, et al.(2016): Clinical evaluation of in-office tooth bleaching effects on three contemporary composite resins. J Dent Health Oral Disord Ther., 5(6):350-357.
- Elzayat, G. A., Elsayed, M. E., & El Zoghby, A. (2020): Clinical Performance of Direct Anterior Composite Restorations Using Esthetic Dual-Shade versus Polychromatic Natural Layering Technique: a split mouth randomized controlled clinical trial. Brazilian Dental Science, 23(4), 12-12.
- Evans, M. B. (2020):The Visual and Spectrophotometric Effect of External Bleaching on OMNICHROMA Resin Composite and Natural Teeth. West Virginia University.
- Mohamed, M. A., Afutu, R., Tran, D., Dunn, K., Ghanem, J., Perry, R., & Kugel, G. (2020): Shade Matching Capacity of Omnichroma in Anterior Restorations. Journal of Dental Sciences., 5(1), 1-6.
- Mourouzis P, Koulaouzidou EA, Helvatjoglu-Antoniades M. Effect of in-office bleaching agents on physical properties of dental composite resins. Quintessence Int. 2013 Apr;44(4):295-302. doi: 10.3290/j.qi.a29154.
- Pereira Sanchez N, Powers JM, Paravina RD. Instrumental and visual evaluation of the color adjustment potential of resin composites. J Esthet Restor Dent. 2019 Sep;31(5):465-470. doi: 10.1111/jerd.12488. Epub 2019 May 16.
- Telang A, Narayana IH, Madhu KS, Kalasaiah D, Ramesh P, Nagaraja S. Effect of Staining and Bleaching on Color stability and Surface Roughness of Three Resin Composites: An in vitro study. Contemp Clin Dent. 2018 Jul-Sep;9(3):452-456. doi: 10.4103/ccd.ccd_297_18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月12日
初级完成 (估计的)
2024年2月1日
研究完成 (估计的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月27日
首次发布 (实际的)
2022年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月5日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Universal composite
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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