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帮助儿童癌症幸存者进行长期随访护理的移动应用程序

2024年2月8日 更新者：University of California, San Francisco

利用移动应用程序帮助儿童癌症幸存者进行长期随访护理

该临床试验研究了新开发的幸存者移动应用程序 (app) 的有效性，该应用程序专为儿童癌症幸存者或其护理人员设计，可帮助他们更好地进行长期随访护理。 幸存者应用程序为幸存者提供了访问他们的治疗历史和后续建议的途径，通过使用消息通知提高了他们的诊断、治疗、风险和建议的后续护理的知识。 快速连接和制定护理计划的能力可能会提高对推荐后续行动的依从性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 使用幸存者应用程序确定幸存者/护理人员知识和对诊断、治疗信息和后续需求的理解的差异。

次要目标：

一、验证幸存者移动应用程序的可用性和有效性。

大纲：

参加者在幸存者诊所就诊，并接受有关潜在后期影响和幸存者在研究中的应用的教育。 然后，参与者使用幸存者应用程序进行 4 个月的学习。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Francisco、California、美国、94143
        • 招聘中
        • University of California, San Francisco
        • 首席研究员：
          • Robert Goldsby, MD
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 参加加州大学旧金山分校 (UCSF) 幸存者诊所的儿童癌症幸存者或参加加州大学旧金山分校幸存者诊所的儿童癌症幸存者的护理人员。
  • 必须拥有带有服务计划的移动设备（智能手机或智能平板电脑）。
  • 必须具备读、写和理解英语的能力。

排除标准：

  • 不符合上述任何标准的个人将被排除在参与本研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：生存移动应用程序
参加者在幸存者诊所就诊，并接受有关潜在后期影响和幸存者在研究中的应用的教育。 参加本研究的参与者将被要求在 4 个时间点完成两份自填问卷。 问卷将以电子方式设计和提供，并在参与者的个人移动设备（例如手机）上完成。
行为的：生存移动应用程序
手机应用
其他名称：
  • 生存应用程序
其他：调查问卷
评估癌症知识和系统可用性的问卷将通过 Survivorship App 发送给参与者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
知识问卷得分的变化
大体时间：长达 4 个月
参与者的知识将使用 12 项问卷来衡量，该问卷评估他们对四类治疗和健康问题的认识：(1) 诊断，(2) 治疗，(3) 风险，和 (4) 建议的后续行动 -向上。 已经设计了一个评分系统，该评分系统将为每份问卷打分，满分为 100 分。 将报告参与者知识分数相对于基线的变化 >=20 分。
长达 4 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
系统可用性量表 (SUS) 分数 > 68
大体时间：长达 2 个月
系统可用性量表 (SUS) 由 10 项调查组成，其中包含从“非常同意”到“非常不同意”的五个选项。 正面问题的评分是这样进行的：用户的分数减一分。 例如，如果用户对问题 5 的评分为 4，则结果评分将为 3。 否定问题的评分是这样进行的：用户的分数从5中减去。例如，如果用户对问题4的分数是3，那么新的分数将是2。 确定所有分数后，将分数之和乘以 2.5，使范围介于 0 和 100 之间。 68 以上的分数被认为高于平均水平。 可接受的可用性分数 > 68 的参与者比例将被报告。
长达 2 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, San Francisco

合作者

Swim Across America

调查人员

  • 首席研究员：Robert Goldsby, MD、University of California, San Francisco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月29日

初级完成 (估计的)

2024年4月30日

研究完成 (估计的)

2024年4月30日

研究注册日期

首次提交

2022年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月29日

首次发布 (实际的)

2022年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月8日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 220813
  • NCI-2022-09452 (注册表标识符：NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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