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学校更安全的早期警报 HUB (SASEA HUB)

2024年11月25日 更新者：Rebecca Fielding-Miller、University of California, San Diego
学校在学术教育之外还扮演着重要的社区角色。 在历史上被边缘化的社区中，他们是值得信赖的提供者，可以为有需要的家庭提供一系列支持服务。 在 2020 年和 2021 年的大部分时间里，人们一直在热烈讨论面对面学习的这些重要好处与学校环境中 SARS-CoV-2 传播风险之间的权衡。 在历史上被边缘化的社区中，风险尤其高，这些社区最依赖学校服务，但也主要由于结构性问题而受到 COVID-19 的打击最严重。 Safer at School Early Alert (SASEA) 计划由加州大学圣地亚哥分校、圣地亚哥县和 15 所合作学校共同开发，该学校为圣地亚哥县 5 个学区的社会弱势学生提供服务。 SASEA 利用日常废水和表面（地板）环境监测来检测校园学生和教职工中的无症状 SARS-CoV-2 感染。 积极的环境信号之后会立即对整个学校（对于废水）或教室（对于阳性表面样本）进行有针对性的响应测试。 在这个项目中，我们将开发 Safer at School Early Alert HUB (SASEA HUB)，这是一个在线学校环境监测报告仪表板，其中包含用于解决历史上边缘化社区中 COVID-19 诊断测试结构性障碍的资源（目标 1）。 我们还将创建一个工具包，以允许任何学校快速调整模板以适应他们的特定设置。 在目标 2 和 3 中，我们将使用随机阶梯楔形试验来比较圣地亚哥县 3 个不同学校集群的 26 所学校的 SASEA（对照）与 SASEA HUB（干预）。 我们的主要成果（目标 2）是干预学校的诊断测试率更高。 我们的次要成果（目标 3）是当环境监测数据表明校园内存在潜在病例时，学校社区成员的风险缓解行为增加。 在目标 4 中，我们将对 40 对家长和学生进行亲子叙事访谈，以了解孩子们如何看待学校的 COVID-19 风险，评估干预地点和控制地点之间对测试障碍的看法差异，并更好地了解孩子们如何理解环境监测和响应测试的过程。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1029

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Diego、California、美国、92093
        • University of California, San Diego

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 与参与 SASEA 研究的 3 个学区的学生有关联的 18 岁及以上个人

排除标准：

  • 18岁以下儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制
实验性的：东南亚枢纽
访问在线 COVID-19 信息工具中心以支持测试访问
行为的：东南亚枢纽
SASEA HUB 网站，一种增加 COVID-19 检测的干预工具

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
完成 COVID-19 测试的参与者百分比
大体时间：14天
主要研究终点将是过去 14 天内学生诊断测试的使用情况，通过每两周分发一次的家庭调查进行测量。
14天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, San Diego

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月19日

初级完成 (实际的)

2022年12月17日

研究完成 (实际的)

2022年12月17日

研究注册日期

首次提交

2022年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月29日

首次发布 (实际的)

2022年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月25日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1U01HD108787-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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