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局部麻醉下人工流产干预过程中的焦虑和疼痛 (ADIAL)

2023年2月28日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

流产中心局部麻醉下流产期间标准常规护理中疼痛和焦虑的回顾性评估

该研究的目的是回顾性分析先前在局部麻醉下进行流产的妇女的常规护理中收集的疼痛和焦虑评估数据,以确定疼痛和焦虑的预测因素,并将结果与​​先前发表的结果进行比较数据。 参与者是 2021 年 5 月至 10 月期间在 Pitié Salpêtrière 医院妇科接受局部麻醉下流产的女性。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

自愿中止妊娠是一种社会需求。 法国国家卫生局建议任何希望进行手术流产的女性都应该在全身麻醉和局部麻醉之间做出选择。 局部麻醉的优点是简单、安全;缺点是手术过程中的意识状态可能与焦虑有关,并且尽管进行了局部麻醉,但仍会感到持续疼痛。

大多数患者在手术过程中表现出疼痛。 焦虑可能是手术过程中疼痛的主要预测因素。 此外,除了可能与疼痛有关外,焦虑本身也是导致患者不适的一个因素。

10 点口头数字量表用于评估疼痛和焦虑。 状态特质焦虑量表 (STAI) 是一个包含 20 个项目的焦虑量表,也用作衡量焦虑的参考。 该量表适用于在科室局部麻醉下进行流产的患者。

其他因素可能会影响疼痛程度:年龄、妊娠期、胎次、痛经史、家庭暴力史或性暴力史。

我们对在 La Pitié Salpêtrière 妇产科接受局部麻醉下流产的一组患者进行回顾性分析,分析他们在干预之前、期间和之后的疼痛程度。次要目标是分析他们的焦虑水平。 年龄、妊娠期、胎次、痛经史、暴力史将作为疼痛的潜在预测因素进行分析。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

在局部麻醉下进行流产的患者

描述

纳入标准:

  • 需要在局部麻醉下进行流产的患者
  • 说和读法语的女性

排除标准:

  • 北美

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在局部麻醉下进行流产手术之前、期间和之后(手术后 10 分钟)患者的疼痛程度。
大体时间:3小时
疼痛随着时间的推移(从术前到术后)的演变,以 0 到 10 的数字量表进行自我评估
3小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在局部麻醉下进行流产手术之前、期间和之后(手术后 10 分钟)患者的焦虑程度。
大体时间:3小时
焦虑随时间的演变(从术前到术后),以 0 到 10 的数字量表进行自我评估
3小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月9日

初级完成 (预期的)

2023年6月15日

研究完成 (预期的)

2023年6月15日

研究注册日期

首次提交

2022年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月1日

首次发布 (实际的)

2022年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月28日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • APHP220368

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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疼痛评估的临床试验

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