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描绘虚弱老年人的久坐行为 (MAPS-B)

2023年4月1日 更新者:Isabel Rodrigues

映射老年人的久坐行为 (MAPS-B):混合方法纵向研究

本研究的目的是绘制虚弱老年人久坐行为的背景。 本研究使用客观和自我报告措施的独特组合来评估背景。 研究人员还将举行焦点小组讨论,以了解哪些行为可以改变,并进行分析以了解哪些类型的行为与负面健康结果相关。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

身体虚弱的老年人可能是从减少久坐时间中获益最多的人群,因为他们是久坐时间最长的群体,慢性病负担也最重。 然而,缺乏有效干预措施减少老年人久坐行为或总久坐时间的证据,尤其是体弱者。 以前的研究侧重于减少总的久坐时间,而其他研究旨在增加身体活动水平,假设久坐时间将重新分配给身体活动。 但是,迄今为止,此类干预措施未能有效减少老年人的总久坐行为时间。 以前减少老年人久坐时间和行为的研究可能并不有效,因为没有关于久坐行为的背景、何时何地进行干预以及应该针对哪些特定久坐行为的研究。 几乎所有针对老年人的研究都评估了总久坐时间,这并没有提供足够的信息来理解久坐行为的背景。 理解背景的主要原因是因为并非所有久坐行为都应该改变,因为一些认知参与的久坐行为(例如,阅读、社交)似乎有益于健康,而花时间在更被动的活动上可能是有害的。 因此,目标不应该是减少总的久坐时间,而是确定可能对身体虚弱的老年人的健康有害的久坐行为。

我们研究的主要目的是绘制社区居住的体弱老年人久坐行为的背景。 情境被定义为久坐行为的目的、行为发生的地点、行为的姿势(例如,躺着、坐着)、社会背景(例如,单独或与他人一起)以及行为发生的时间。 我们的次要目标是:1) 确定哪些类型的久坐行为可以改变,以及何时何地进行干预; 2) 进行探索性分析以确定某些类型的久坐行为与健康相关结果之间的关联。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 105年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人员的目标是在 Hamilton Health Sciences 招募 40 名身体虚弱的参与者(65 岁及以上)。 调查人员将招募男性和女性,因为性别可能通过社会建构的规范和角色影响久坐行为,并且可能受到资源、机会和权力的不同获取方式的影响。 研究人员正在与 Hamilton Health Sciences 的老年病学家合作招募参与者。 医生将告知符合条件的参与者该研究,并为参与者提供联系研究助理的电话号码。 研究助理将与感兴趣的参与者交谈,以确认是否符合条件并将他们纳入研究。

描述

纳入标准:

  1. 60 岁及以上;
  2. 在 FRAIL 量表上分类为体弱 ≥ 3 of 5;
  3. 住在安大略省汉密尔顿,是汉密尔顿健康科学中心的患者;
  4. 会说英语或可以在翻译的陪同下参加。

排除标准:

  1. 需要至少 55% 的清醒时间坐在轮椅上;由于身体状况需要长时间坐着;或不能独立移动(即需要另一个人的帮助才能走动);
  2. 有旅行计划或其他承诺,这意味着错过 >30% 的推广研究期;
  3. 无法遵循两步指令。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
参加总人数
由于这不是一项干预研究,因此研究人员只有一组,研究人员将在两个时间点对其进行跟踪,以绘制久坐行为的背景图。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可行性过程和资源
大体时间:两个月
本研究的目的是评估测量体弱老年人久坐行为背景的可行性。 我们使用招聘率、保留率和拒绝率(过程可行性)和可行性资源(即工具能否捕获上下文以及参与者是否愿意使用这些工具)来定义可行性。 我们的流程可行性成功标准是在两个月内招募 20 名参与者,到研究结束时保留率为 85%,拒绝率为 20%。
两个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
焦点小组(冬季)
大体时间:1天
冬季收集期结束后,调查人员将以 5 人或更少的参与者为一组进行焦点小组讨论,以减轻回忆偏差。 调查人员将使用半结构化访谈来指导焦点小组。 转录本将逐字转录并在 NVivo 中使用密码本可靠性主题分析进行分析
1天
回归分析(冬季)
大体时间:连续7天
研究人员将在 SPSS Statistics 第 27 版(IBM 公司,美国纽约州阿蒙克)中使用多元线性回归对次要结果进行探索性分析。 自变量将是冬季最常见的久坐行为序列,因变量将是次要健康结果(例如虚弱程度、认知状态)。 协变量将包括来自 PROGRESS 的变量(即年龄和性别)。
连续7天
焦点小组(春季)
大体时间:1天
调查人员将在春季收集期后以 5 人或更少的参与者为一组进行焦点小组讨论,以减轻回忆偏差。 调查人员将使用半结构化访谈来指导焦点小组。 转录本将逐字转录并在 NVivo 中使用密码本可靠性主题分析进行分析
1天
回归分析(春季)
大体时间:连续 3 天(2 个工作日和 1 个周末)
研究人员将在 SPSS Statistics 第 27 版(IBM 公司,美国纽约州阿蒙克)中使用多元线性回归对次要结果进行探索性分析。 自变量将是春季最常见的久坐行为序列,因变量将是次要健康结果(例如虚弱程度、认知状态)。 协变量将包括来自 PROGRESS 的变量(即年龄和性别)。
连续 3 天(2 个工作日和 1 个周末)
久坐行为的背景(冬季)
大体时间:工作日#1
来自 activPAL4TM 和室内定位系统的数据分析以及参与者的日记将使用分类方案内容分析映射到久坐行为国际分类法 (SIT)。 SIT 是一个框架,旨在帮助研究人员了解久坐行为的背景和决定因素。 调查人员将每隔 15 分钟对室内定位系统的数据进行后处理。
工作日#1
久坐行为的背景(冬季)
大体时间:工作日 #2
来自 activPAL4TM 和室内定位系统的数据分析以及参与者的日记将使用分类方案内容分析映射到久坐行为国际分类法 (SIT)。 SIT 是一个框架,旨在帮助研究人员了解久坐行为的背景和决定因素。 调查人员将每隔 15 分钟对室内定位系统的数据进行后处理。
工作日 #2
久坐行为的背景(冬季)
大体时间:周末 #1
来自 activPAL4TM 和室内定位系统的数据分析以及参与者的日记将使用分类方案内容分析映射到久坐行为国际分类法 (SIT)。 SIT 是一个框架,旨在帮助研究人员了解久坐行为的背景和决定因素。 调查人员将每隔 15 分钟对室内定位系统的数据进行后处理。
周末 #1
久坐行为的背景(春季)
大体时间:工作日#1
来自 activPAL4TM 和室内定位系统的数据分析以及参与者的日记将使用分类方案内容分析映射到久坐行为国际分类法 (SIT)。 SIT 是一个框架,旨在帮助研究人员了解久坐行为的背景和决定因素。 调查人员将每隔 15 分钟对室内定位系统的数据进行后处理。
工作日#1
久坐行为的背景(春季)
大体时间:工作日 #2
来自 activPAL4TM 和室内定位系统的数据分析以及参与者的日记将使用分类方案内容分析映射到久坐行为国际分类法 (SIT)。 SIT 是一个框架,旨在帮助研究人员了解久坐行为的背景和决定因素。 调查人员将每隔 15 分钟对室内定位系统的数据进行后处理。
工作日 #2
久坐行为的背景(春季)
大体时间:周末 #1
来自 activPAL4TM 和室内定位系统的数据分析以及参与者的日记将使用分类方案内容分析映射到久坐行为国际分类法 (SIT)。 SIT 是一个框架,旨在帮助研究人员了解久坐行为的背景和决定因素。 调查人员将每隔 15 分钟对室内定位系统的数据进行后处理。
周末 #1

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月13日

初级完成 (预期的)

2023年12月31日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月18日

首次发布 (实际的)

2022年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月1日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MAPSB

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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