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胸 ESP 的交感神经作用

2023年7月10日 更新者:Ji Hee Hong、Keimyung University Dongsan Medical Center

两种剂量局麻药对胸段 ESP 交感神经阻滞作用的比较

这项研究的主要终点是确定竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 是否表现出任何交感神经作用。

本研究的次要终点是比较 ESPB 在 10 毫升和 20 毫升 ESPB 之间的交感神经抑制作用。

研究概览

地位

完全的

详细说明

竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 是一种侵入性更小、更安全且技术上简单的替代程序,可替代传统的椎管内麻醉技术。 与椎旁和硬膜外注射等常见的椎管内技术相比,ESPB 的目标是远离脊髓、根和胸膜的筋膜间平面。 ESPB 首先应用于胸神经性疼痛,目前正应用于术后疼痛控制,包括各种临床情况。 在腹部和胸壁,胸部 ESPB 可用于心脏手术、电视辅助胸外科手术、腹腔镜胆囊切除术和开胸手术后的疼痛控制。 最近,腰椎 ESPB 对腰椎或下肢手术后的术后疼痛控制效果较好。 此外,ESPB 还被用于治疗上肢和下肢的慢性疼痛。 灌注指数(PI)是用特殊的脉搏血氧仪测得的脉动血流与非脉动血流比值的数值。 尽管与普通脉搏血氧仪探头相比,用于 PI 测量的专用探头相对昂贵,但其作为外周血流灌注标志物和作为交感神经刺激指标的优势逐渐增加了它的使用。

ESPB 可以通过阻断腹侧和背侧支以及可能扩散到椎旁间隙来达到镇痛效果。 与 lumar 区域相比,胸椎旁间隙非常靠近交感神经链。 因此,胸段 ESPB 可能会产生交感神经抑制作用。 之前没有研究证明 ESPB 的交感神经作用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

47

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 复杂性局部疼痛综合症
  • 开胸术后疼痛综合征
  • 颈椎间孔狭窄
  • 颈椎间盘突出症
  • 带状疱疹

排除标准:

  • 怀孕
  • 凝血异常
  • 既往脊柱手术
  • 对局部麻醉剂过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:20毫升T2 ESPB组
T2 ESPB 组,其中 ESPB 在 T2 时使用局部麻醉剂 20ml 进行
超声引导下的筋膜平面注射

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数值评定量表在 3 倍周期内变化
大体时间:基线,ESPB 后 30 分钟,ESPB 后 2 周
数值评定量表在 3 倍周期内变化
基线,ESPB 后 30 分钟,ESPB 后 2 周
10 分钟时的灌注指数比
大体时间:基线,ESPB 后 10 分钟
10 分钟时的灌注指数比
基线,ESPB 后 10 分钟
灌注指标在4次周期内变化
大体时间:基线,ESPB 后 10 分钟,ESPB 后 20 分钟,ESPB 后 30 分钟
T2 ESPB 后 4 次周期灌注指标变化
基线,ESPB 后 10 分钟,ESPB 后 20 分钟,ESPB 后 30 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ji H Hong、Keimyung University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月13日

初级完成 (实际的)

2023年7月10日

研究完成 (实际的)

2023年7月10日

研究注册日期

首次提交

2023年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月3日

首次发布 (实际的)

2023年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月10日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023-01-025-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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竖脊肌平面块的临床试验

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