WATSU 和身体意识 (IWOBA)
2023年3月21日 更新者：Johannes Kepler University of Linz
WATSU 对身体意识的影响
身体意识 (BA) 是健康和福祉的重要因素。 2021 年，IOBA（对身体意识的影响）研究在开普勒大学医院的物理医学与康复研究所进行。 因此，调查了按摩和体操对健康个体 BA 的影响。 该协议为 BA 的进一步研究项目提供了坚实的基础。 在本研究中，将确定 WATSU®（水中指压）应用对 BA 以及健康人健康状况的直接影响，并将进一步研究 BA。
在一项对 60 名健康成年人分为两组（WATSU 和对照组）的随机对照研究中，使用意识身体图表 (ABC) 问卷和进一步的德国问卷（关于身体自我感知的简短问卷、自评情绪量表- 修订）关于身体意识和幸福感应该分析以下假设：WATSU 组和对照组之间的 BA 变化存在差异。 在干预之前，将对参与者的健康状况进行人口统计数据和进一步的问卷调查（简单的身体活动问卷、简短的健康调查、简要的症状清单、喜欢/不喜欢的身体图表和其他问题）。 还将研究 BA 与这些测试结果之间的相关性。 所有这些分析都可以提供有关 BA 的创新信息，并指示物理治疗措施的使用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christian Mittermaier, M.D.
- 电话号码：+4357680836170
- 邮箱：[email protected]
学习地点
-
奥地利
-
-
Linz、奥地利、4020
- 招聘中
- Kepler University Hospital
-
接触：
- Christian Mittermaier, M.D.
- 邮箱：[email protected]
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
- 参与者和研究负责人签署知情同意书
- 理解德语，以便能够听懂讲座和完成问卷
排除标准：
- 当前病假
- 怀孕
- 参与研究当天出现严重的身体或心理不适
- 患有慢性疾病/残疾，无法参与或难以使用治疗池
- 当前的疾病或受伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：控制
|
20 分钟 WATSU 技术讲座
|
|
有源比较器：WATSU应用程序
|
20 分钟 WATSU 应用
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
意识体图问卷
大体时间：干预前
|
根据身体意识的强度用颜色填充的身体图表。
总之，要用 5 支不同颜色的铅笔给 51 个身体区域上色（橙色 =“我可以感知很多细节”，黄色 =“我可以清楚地感知”，绿色 =“我可以感知”，蓝色 =“我可以模糊地感知” , black = “我无法感知”）。
为了量化信息，身体的每个区域都将被编码为一个额外的项目，颜色数据将被转录：橙色 (= 5)、黄色 (= 4)、绿色 (= 3)、蓝色 (= 2) , 黑色 (= 1)。
更高的值意味着更高强度的身体意识。
|
干预前
|
|
意识体图问卷
大体时间：干预后立即
|
根据身体意识的强度用颜色填充的身体图表。
总之，要用 5 支不同颜色的铅笔给 51 个身体区域上色（橙色 =“我可以感知很多细节”，黄色 =“我可以清楚地感知”，绿色 =“我可以感知”，蓝色 =“我可以模糊地感知” , black = “我无法感知”）。
为了量化信息，身体的每个区域都将被编码为一个额外的项目，颜色数据将被转录：橙色 (= 5)、黄色 (= 4)、绿色 (= 3)、蓝色 (= 2) , 黑色 (= 1)。
更高的值意味着更高强度的身体意识。
|
干预后立即
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
关于身体自我认知的简短问卷
大体时间：干预前
|
关于身体意识的口头问卷。
20 个项目（5 =“我可以感知到很多细节”，4 =“我可以清楚地感知”，3 =“我可以感知”，2 =“我可以模糊地感知”，1 =“我无法感知”）。
更高的值意味着更高强度的身体意识。
|
干预前
|
|
关于身体自我认知的简短问卷
大体时间：干预后立即
|
关于身体意识的口头问卷。
20 个项目（5 =“我可以感知到很多细节”，4 =“我可以清楚地感知”，3 =“我可以感知”，2 =“我可以模糊地感知”，1 =“我无法感知”）。
更高的值意味着更高强度的身体意识。
|
干预后立即
|
|
自评情绪量表 - 修订版
大体时间：干预前
|
关于情绪状态的口头问卷。
24对关于心情的对立形容词：其中一个或<neither nor>应该打勾，取决于它如何最好地对应当前情况。
负极 = 2。
正极 = 0。<既不也不> = 1。
较高的总分表示较差的主观情绪，较低的值表示较好的情绪。
|
干预前
|
|
自评情绪量表 - 修订版
大体时间：干预后立即
|
关于情绪状态的口头问卷。
24对关于心情的对立形容词：其中一个或<neither nor>应该打勾，取决于它如何最好地对应当前情况。
负极 = 2。
正极 = 0。<既不也不> = 1。
较高的总分表示较差的主观情绪，较低的值表示较好的情绪。
|
干预后立即
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
简单体力活动问卷
大体时间：干预前
|
调查身体活动的问卷：它应该显示过去一周平均一天每天的小时数快照。
询问在床上的时间、做久坐工作（包括打瞌睡）、走路、锻炼和其他身体活动（如家务）的时间。
该测试不衡量身体活动的强度，而是将其分为步行、运动和其他类别。
|
干预前
|
|
简式健康调查 (SF-12)
大体时间：干预前
|
健康相关生活质量问卷调查。
它由与过去四个星期相关的十二个问题组成，并得出关于主观健康八个不同维度的陈述：一般健康感知、身体健康、身体条件作用的角色功能、身体疼痛、活力、心理健康、情绪相关的角色功能、社会功能。
使用不同的李克特量表。
可以计算物理量表和心理量表。
四个项目的极性必须颠倒，以便所有项目和总量表的更高值反映更好的健康状况。
规范数据可用。
|
干预前
|
|
简要症状清单
大体时间：干预前
|
关于症状负担的问卷调查。
BSI 也称为简要症状检查表 (BSCL)，它是 SCL-90 的简称 (Derogatis, 1993)。
BSI 由 53 个项目（身体和心理症状）组成，这些项目根据与过去 7 天相关的李克特量表进行主观评估，从 0 =“完全没有”到 5 =“非常强烈”。
这些项目产生九个量表：躯体化、强迫症、人际关系敏感性、抑郁、焦虑、敌意、恐惧性焦虑、偏执观念和精神病性。
|
干预前
|
|
体重指数
大体时间：干预前
|
体重与身高平方的关系
|
干预前
|
|
附加问题
大体时间：干预前
|
关于人口统计数据和慢性病和当前疾病的问题
|
干预前
|
|
查尔森合并症指数
大体时间：干预前
|
合并症问卷
|
干预前
|
|
反馈表
大体时间：调查后立即
|
对问卷和措施的个人反馈
|
调查后立即
|
|
贝克抑郁量表 II (BDI-II)
大体时间：干预前
|
BDI-II 是一种评估抑郁症严重程度的自评工具。
21 个问题中的每一个都给出了四个陈述，将从中选择最能描述该人在过去一周内的感受的一个。
打分时，每项根据选择给予0-3分（数字越大抑郁得分越高），直接将单项得分相加后得到0-63分的总分。
|
干预前
|
|
喜欢/不喜欢身体图表
大体时间：干预前
|
作为ABC的延伸，本问卷旨在回答一个人是否有特别喜欢自己或不喜欢自己的身体部位的问题。
如果是，可以在额外的人体图表中用紫色铅笔（“特别喜欢”）和/或灰色铅笔（“不喜欢”）绘制这些。
|
干预前
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月20日
初级完成 (预期的)
2023年7月1日
研究完成 (预期的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月3日
首次发布 (实际的)
2023年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月21日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 [email protected]. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.