改编自远程监控的算法 (ALARM)
2024年3月21日 更新者：Janani S. Reisenauer、Mayo Clinic
通过远程监控和早期症状检测的帮助，患者对压力的反应和对个人基线的正常化可以更好地有助于预测临床衰退的算法。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Karlyn Pierson, MAN, RN
- 电话号码：507-538-1960
- 邮箱：pierson.akrlyn@mayo.edu
学习地点
-
-
Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic in Rochester
-
接触：
- Karlyn Pierson, RN, MAN
- 电话号码：507-538-1960
- 邮箱：pierson.karlyn@mayo.edu
-
首席研究员：
- Janani Reisenauer, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在 Mayo Clinic Rochester 外科接受手术的受试者。
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 计划接受手术，根据治疗外科外科医生的评估，恢复情况复杂。 这包括但不限于以下住院择期手术：食管切除术、胰腺切除术、大肝切除术、开放血管手术、下肢搭桥术、结肠切除术和复杂的肺切除术（肺叶及以上）。
- 受试者承诺按照协议中的规定进行日常锻炼。
排除标准：
- <18岁
- 对象怀孕了
- 受试者被送出医院，前往疗养院或长期护理机构。
- 受试者无法按照协议中的规定进行日常锻炼。
- 参加另一项设备或药物研究的受试者不一定会排除他们参加本研究。 如果受试者正在进行其他设备或药物研究，请与 PI 核实是否包含在内。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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梅奥诊所罗彻斯特外科患者
梅奥诊所手表设备
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Mayo Clinic 远程监控平台 (Omni)，利用具有集成生理监控功能的可穿戴设备。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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远程监控达标率
大体时间：术前至出院后 15 天。
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通过评估生理监测数据和 patinet 记录日志的合规率，确定远程监测用于术前评估和术后随访的可行性。
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术前至出院后 15 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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补偿储备算法的相关性
大体时间：术前至出院后 15 天。
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使用收集的 PPG 波形评估代偿储备算法，通过算法传递收集的个人波形，以确定其性能的相关性，特别是与术后和恢复期间发生的任何事件相关的性能。
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术前至出院后 15 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Janani Reisenauer, MD、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月20日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月13日
首次发布 (实际的)
2023年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月21日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 22-003308
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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