系列肺部超声预测早产儿表面活性剂和呼吸过程的需要观察研究 (SLURP)
连续肺部超声预测早产儿表面活性剂和呼吸过程的需要 - 观察研究 (SLURP)
早产(不足 34 周)的婴儿在出生后有出现肺部问题的风险。 一个主要原因是肺没有完全发育(肺不成熟)。 肺部尚未产生的重要成分之一是表面活性剂,它可以让早产儿轻松呼吸。 早产婴儿通常需要一些呼吸帮助,也需要表面活性剂。 表面活性剂通过放置在婴儿气道中的呼吸管进行给药。 重要的是,当婴儿无法产生表面活性剂时,在出生后及早给予表面活性剂。 早期给予表面活性剂可提供更好的临床结果。
目前,给予表面活性剂的决定是基于临床参数,例如宝宝需要的氧气水平。 目前等待婴儿达到一定氧气水平的策略可能会延迟给予表面活性剂。 但最近来自其他国家的科学数据表明,胸部/肺部超声检查可以及早预测哪些婴儿需要表面活性剂。 这将有助于我们更早地使用表面活性剂并改善他们的呼吸结果。 在这项研究中,我们想确认胸部/肺部超声 (LU) 在预测英国人群对表面活性剂的需求方面的价值。 作为研究的一部分,我们将在生命的最初几天进行早期 LU 和系列 LU。 在当前的这项研究中,LU 图像将仅被记录而不用于临床管理。
研究概览
地位
条件
详细说明
研究的参与者组:34 周以下出生的婴儿,出生后有出现肺部问题的风险。
本研究是一项观察性研究,旨在确认胸部/肺部超声 (LU) 在预测英国新生儿人群对表面活性剂的需求方面的价值。 作为研究的一部分,研究人员将在生命的最初几天进行早期 LU 和系列 LU。
研究人员将在入院后 3 小时内进行第一次 LU。 然后将在施用表面活性剂后 3-6 小时(如果婴儿接受表面活性剂)或出生后 6-12 小时(如果婴儿继续接受无创呼吸支持)进行第二次 LU。 然后在第 2 天(第二个 LU 后 12-24 小时)服用第三个 LU,在第 3 天(第三个 LU 后 12-24 小时)服用第四个 LU。 然后研究人员将在出院时进行额外的临床数据收集。
超声波是在新生儿人群中进行的常见手术。 扫描时间不应超过 3 到 5 分钟。 所有其他数据将从患者记录和数据库中获得。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Jane Greenaway
- 电话号码:01642850850
- 邮箱:tvra.projects@nhs.net
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 根据末次月经或超声测年,胎龄≤34 周。
- 需要新生儿病房入院的无创呼吸支持或低流量氧气
排除标准:
- 在第一次 LU 之前接受表面活性剂(<3 小时的生命)。
- 医疗团队确定的主要先天性畸形,包括先天性肺病和先天性心脏病。
- 入院后不久接受产房表面活性剂或需要插管的婴儿。
- 被诊断患有气胸需要针头或胸管引流的婴儿
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胸部/肺部超声 (LU) 预测早产人群对表面活性剂需求的价值。
大体时间:3小时龄
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出生后 3 小时内的肺部超声评分可预测是否需要第一剂表面活性剂
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3小时龄
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PRENET 2297
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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