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巴基斯坦在线 EMDR 治疗系统的开发及其与面对面 EMDR 治疗焦虑和抑郁症的比较测试

2023年3月24日 更新者:Dr. Anwar Khan、Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, Pakistan

在线 EMDR 治疗系统的开发及其与面对面 EMDR 治疗在巴基斯坦治疗焦虑和抑郁症的比较测试:一项随机对照可行性试验研究*

本研究旨在开发一个在线系统,用于在巴基斯坦远程提供 EMDR 治疗。 此外,本研究将比较在线 EMDR 疗法与面对面 EMDR 疗法的疗效。

研究概览

详细说明

抑郁症和焦虑症的全球患病率较高。 此外,它们是全球精神疾病负担的主要原因(即全球残疾调整生命年的第 24 位主要原因)。 抑郁症和焦虑症全球患病率的增加是由于现代生活的复杂性。 如今,可以使用各种循证心理疗法,例如 EMDR 疗法。 治疗师长期以来一直使用面对面的模式,但随着计算机技术的发展,在线心理治疗得到了发展。 由于 Corona Virus-19 大流行,对在线心理治疗的需求进一步增加。 科学家们开发了认知行为疗法、长时间暴露疗法和正念疗法等在线模式,但对在线EMDR疗法的研究有限,尤其是在亚洲国家。 因此,问题出现了 a) 是否可以通过在线 EMDR 疗法治疗焦虑和抑郁症? b) 在 EMDR 治疗的面对面方案中需要进行哪些调整? c) 在线 EMDR 疗法是否:i) 适合且安全使用; ii) 可用; iii) 可操作和可行; iv) 有效地提供及时治疗? 现有的 EMDR 治疗在线程序,例如 VirtualEMDR 已在西方发达国家建立,因此巴基斯坦当地患者可能无法访问。 此外,这些项目可能不符合巴基斯坦患者的要求。 考虑到这些事实,本研究旨在开发一个在线系统,用于在巴基斯坦远程提供 EMDR 治疗。 此外,本研究将比较在线 EMDR 疗法与面对面 EMDR 疗法的疗效。 为此,将通过连续抽样技术招募患者,样本量为 n=30。 将通过标准量表收集症状学数据和其他技术数据。 定性数据通过定性技术进行分析,而定量数据通过描述性和多元统计进行分析。 这项研究在性质上将是独一无二的,因为 a) 将为巴基斯坦患者开发在线 EMDR 疗法,b) 该在线系统将经过科学验证,c) 并将其疗效与面对面的 EMDR 疗法进行比较。 这项研究将为未来的研究人员在巴基斯坦设计和实施在线心理治疗提供基础。 这样,巴基斯坦的精神保健系统最终可能会通过在线治疗设施发生革命性变化。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Lakki Marwat、Khyber Pakhtunkhwa、巴基斯坦、28420

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 50年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 男女患者均有。
  2. 年龄在 18 至 50 岁之间的患者(因为这项研究既不针对儿童也不针对老年患者)。
  3. 具有计算机、移动设备和互联网基本知识和技能的患者(尽管招募的患者将接受使用在线 EMDR 的培训)。
  4. 患者没有严重的神经心理和认知障碍。
  5. 患者在过去三个月内未接受任何药物治疗。
  6. 患者没有接受任何其他心理治疗,如认知行为治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:面对面眼动脱敏及再处理疗法
标准的面对面眼动脱敏和再处理疗法将由训练有素的临床心理学家通过面对面的会议进行。
面对面眼动脱敏和再处理疗法将按照标准 EMDR 治疗方案亲自在临床医生的房间内进行
有源比较器:在线眼动脱敏再加工疗法
在线眼动脱敏及再处理疗法将由训练有素的临床心理学家通过互联网连接的计算机系统进行应用。 为此,将安装在线 EMDR 治疗应用软件
在线 EMDR 治疗系统将通过专为在线提供 EMDR 治疗而设计的在线计算机系统提供

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估广泛性焦虑症症状随时间的变化(即治疗过程)
大体时间:总共将选择 40 名患者。将筛选 06 个月的症状,首先在基线 (T1) 期间评估症状,然后在治疗中期 (T2),最后在治疗结束时 (T3)
广泛性焦虑症问卷-IV 的广泛性焦虑症。 5.7或以上的分数将表明患者患有广泛性焦虑症。
总共将选择 40 名患者。将筛选 06 个月的症状,首先在基线 (T1) 期间评估症状,然后在治疗中期 (T2),最后在治疗结束时 (T3)
评估重度抑郁症症状随时间的变化(即治疗过程)
大体时间:总共将选择 40 名患者。将筛选 06 个月的症状,首先在基线 (T1) 期间评估症状,然后在治疗中期 (T2),最后在治疗结束时 (T3)
贝克抑郁量表-II 的重度抑郁症。 30分或以上表示患者患有重度抑郁症
总共将选择 40 名患者。将筛选 06 个月的症状,首先在基线 (T1) 期间评估症状,然后在治疗中期 (T2),最后在治疗结束时 (T3)
评估社交焦虑症症状随时间的变化(即治疗过程)
大体时间:总共将选择 40 名患者。将筛选 06 个月的症状,首先在基线 (T1) 期间评估症状,然后在治疗中期 (T2),最后在治疗结束时 (T3)
社交焦虑症将通过社交焦虑量表进行评估。 得分在60分或以上,即表示患者患有社交焦虑症。
总共将选择 40 名患者。将筛选 06 个月的症状,首先在基线 (T1) 期间评估症状,然后在治疗中期 (T2),最后在治疗结束时 (T3)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估恐慌症状随时间的变化(即治疗过程)
大体时间:总共将选择 40 名患者。将筛选 06 个月的症状,首先在基线 (T1) 期间评估症状,然后在治疗中期 (T2),最后在治疗结束时 (T3)
惊恐障碍严重程度量表的惊恐发作。 得分为 20 分或以上将表明患者正遭受恐慌症状。
总共将选择 40 名患者。将筛选 06 个月的症状,首先在基线 (T1) 期间评估症状,然后在治疗中期 (T2),最后在治疗结束时 (T3)
评估躯体症状的变化
大体时间:总共将选择 40 名患者。将筛选 06 个月的症状,首先在基线 (T1) 期间评估症状,然后在治疗中期 (T2),最后在治疗结束时 (T3)
躯体症状量表 8 的躯体症状。 得分为 11 分或以上将表明患者患有躯体症状。
总共将选择 40 名患者。将筛选 06 个月的症状,首先在基线 (T1) 期间评估症状,然后在治疗中期 (T2),最后在治疗结束时 (T3)
评估强迫症状随时间的变化(即治疗过程)
大体时间:总共将选择 40 名患者。将筛选 06 个月的症状,首先在基线 (T1) 期间评估症状,然后在治疗中期 (T2),最后在治疗结束时 (T3)
维度强迫症量表的强迫症症状。 每个维度的得分在 15 分或以上将表明患者有强迫症状。
总共将选择 40 名患者。将筛选 06 个月的症状,首先在基线 (T1) 期间评估症状,然后在治疗中期 (T2),最后在治疗结束时 (T3)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年7月1日

初级完成 (预期的)

2025年7月1日

研究完成 (预期的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2023年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月24日

首次发布 (实际的)

2023年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月24日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

只有在提出有效请求后才会共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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广泛性焦虑症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
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