乳腺癌生存生物库
2024年3月26日 更新者：University of Southern California
综合性乳腺癌生存生物库
该研究收集了 I-III 期乳腺癌幸存者的血液样本以及临床和自我报告数据，以创建一个供将来使用的生物储存库。
这个生物储存库的创建将允许未来研究个体、分子和基因组特征与癌症结果之间的联系。
研究概览
地位
招聘中
干预/治疗
详细说明
主要目标：
I. 使用从乳腺癌幸存者中前瞻性收集的血液样本创建一个带注释的生物样本库。
次要目标：
I. 收集关于健康的社会决定因素（例如，种族/族裔、文化适应、社会经济地位和获得护理）、环境暴露（基于邮政编码/地理编码）、生活方式（例如饮食、烟草使用）的综合数据，临床病理特征、治疗史、随访和当前疾病状态、生存相关问题。
二。 为研究人员建立一个有效的过程，以利用生物储存库进行乳腺癌和生存相关的研究。
大纲：
患者完成调查，采集血样，并审查研究中的医疗记录。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Audrey Saghian, MPH
- 电话号码：323-865-6086
- 邮箱：Amsaghia@usc.edu
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90033
- 招聘中
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
接触：
- Audrey Saghian, MPH
- 电话号码：323-865-6086
- 邮箱：Amsaghia@usc.edu
-
首席研究员：
- Bodour Salhia, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断患有浸润性乳腺癌（I-III 期）并已完成积极治疗的成年女性。
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的所有种族和族裔群体的妇女
- 在过去 7 年内被诊断为浸润性乳腺癌（I-III 期）的女性
- 已完成乳腺癌积极治疗（手术、化疗、HER2 靶向治疗和放疗）的女性
- 允许事先参与临床试验
排除标准：
- 目前参与介入临床试验的收据
- IV 期（转移性）癌症
- 既往复发史（导管原位癌复发除外）
- 无法给予知情同意
- 不会说英语、西班牙语、中文或韩语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
观察性（调查、生物样本收集、记录审查）
患者完成调查，采集血样，并审查研究中的医疗记录。
|
进行血样采集
其他名称：
完成调查
审查记录
完成生活质量问卷
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生物资源库
大体时间：5年
|
收集和储存的生物样本数量（血液）
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bodour Salhia, PhD、University of Southern California
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月11日
初级完成 (估计的)
2027年4月11日
研究完成 (估计的)
2028年4月11日
研究注册日期
首次提交
2023年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月15日
首次发布 (实际的)
2023年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月26日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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