肝素的药效学评价及其生物比较器，皮下给药

纳入标准：

1. 在任何与试验相关的活动之前，提供经研究伦理委员会 (CEP) 批准的书面知情同意书；
2. 18至55岁的健康男性或女性参与者；
3. 身体健康或没有重大疾病，由负责的研究人员/医生根据本协议中的定义以及他/她在招募和选择期间提交的评估决定，例如：临床病史，生命体征体征、人体测量数据、身体检查、心电图和实验室检查；
4. 身体质量指数 (BMI) ≥ 18.5 且 ≤ 29.9 Kg/m2（含）；
5. 目前体重在 60 到 100 公斤之间；
6. 同意在研究期间戒酒；
7. 尿液或唾液中酒精检测呈阴性结果；
8. 冠状病毒 (SARS-CoV-2) 检测呈阴性；
9. 能够理解研究的性质和目的，包括风险和不良事件；
10. 按照整个试验的要求行事，并通过签署自由知情同意书 (TCLE) 予以确认；
11. 该药物会给胎儿带来严重的风险，因此研究参与者，无论是女性还是男性，都必须同意使用安全的避孕方法。 男性参与者必须避免从入院到最后一次访问时捐献精子

排除标准：

1. 在住院前 7 天内出现流感样症状，经医生判断怀疑感染了冠状病毒；
2. 在住院前 14 天内与冠状病毒 (SARS-CoV-2) 检测呈阳性的人有过直接和重要的接触；
3. 已知对所研究的药物、猪肉食品或化学相关化合物有超敏反应；
4. 住院前14天内使用过正规药物；
5. 在住院前 7 天内使用过任何药物，但避孕药除外，根据药物和/或活性代谢物的半衰期，可以假设完全消除或由负责人酌情决定的情况研究者/医师不干预研究药物的药代动力学或分析阶段；
6. 在住院前 7 天内接受过任何疫苗剂量；
7. 在研究前三个月内接受过任何已知对大器官具有明确毒性潜力的药物治疗；
8. 在本研究开始前的六个月内参加过任何实验性研究或服用过任何实验性药物；
9. 在本研究的第一个治疗期开始前八周内因任何原因住院；
10. 有肝脏、胃肠道或其他可能干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的病史；
11. 有肾脏、呼吸系统、血液学、心脏病学、神经学、肿瘤或精神疾病的病史，根据医生的判断认为具有临床意义；
12. 有心脏手术史（任何）、肾脏手术（肾功能不全或缺如）、胃肠道手术（部分或全部切除食管、胃、十二指肠、空肠、回肠、升结肠、横结肠、降结肠、乙状结肠和直肠）和肝脏或胰腺手术；
13. 目前有任何症状或疾病，急性或慢性，正在接受监测或治疗，由负责的研究人员/医生酌情决定；
14. 患有任何活动性全身或免疫疾病或病症，包括但不限于以下一般类别：心血管/肺部、肝脏、肾脏或全身感染或哺乳；
15. 医生不建议参与研究的心电图检查结果；
16. 根据临床分析实验室规定的参考值，在招募的临床评估中进行的实验室测试结果超出认为正常的值，除非主管研究人员/医师认为它们不具有临床意义；
17. 根据医学评估，实验室测试的结果会影响研究参与者的安全；
18. 在体格检查中出现具有临床意义的异常；
19. 在过去 30 天内献过血；
20. 在治疗后 10 天内服用阿司匹林或任何其他非甾体类抗炎药的个人，无论是否有医生处方；
21. 由研究者判断的生命体征或心电图 (ECG) 有临床意义的异常；
22. 使用普通肝素后已知的过敏或不良反应；
23. 将在研究结束后 14 天内接受任何外科手术的受试者；
24. 入院前未能参加冠状病毒 (SARS-CoV-2) 检测；
25. 入院前出示冠状病毒阳性或不确定的检测结果；
26. 在入院前进行妊娠试验呈阳性；
27. 通过尿液或唾液进行酒精检测呈阳性结果；
28. 对甲基苯丙胺、阿片剂/吗啡、大麻/四氢大麻酚、苯丙胺、可卡因/苯甲酰爱康宁和/或苯二氮卓进行初步药物测试呈阳性；
29. 吸烟或戒烟不到 6 个月；
30. 有吸毒史；
31. 女性平均每天饮酒超过 3 杯，或每周饮酒超过 7 杯，男性平均每天饮酒超过 4 杯，或每周饮酒超过 14 杯；
32. 在住院前 48 小时内饮酒和/或吸毒；
33. 有每天喝五杯以上咖啡或茶的习惯；
34. 住院前 48 小时内摄入含有黄嘌呤的食物或饮料；
35. 入院前48小时内进行过剧烈运动；
36. 有不寻常的饮食习惯或由负责的研究人员/医生酌情限制；
37. 在进行研究时处于怀孕或哺乳期、怀疑怀孕或希望怀孕；
38. 在过去三个月内捐献或失血 450 毫升或更多；
39. 在过去 12 个月内捐献或失血超过 1500 毫升；
40. 表现出无法保持清醒或躺下 1 小时或医生决定所需的时间；
41. 有任何阻止参与研究的条件，由负责研究人员/医生决定；
42. 在过去 12（十二）个月内参加过临床试验方案的研究参与者（CNS 决议 251，1997 年 8 月 7 日，项目 III，子项目 J）。