高通气能否提高逆行肾内手术的成功率？
2023年3月30日 更新者：Cagri DOGAN、Namik Kemal University
高通气模式能否在逆行肾内手术中获得更高的成功率？单盲、随机、前瞻性、单中心研究
RIRS（逆行肾内手术）已被接受为小于 2 厘米的尿路结石的一线治疗选择，通常在全身麻醉下进行，以控制与呼吸器相关的肾脏流动性。
许多外科医生在 RIRS 期间更喜欢全身麻醉，以尽量减少与呼吸相关的肾脏活动。
标准机械通气设置仍然不足以限制肾脏流动性，外科医生试图找到最有效的通气模式来最大程度地减少肾脏流动性。
研究概览
详细说明
同一名麻醉师会为所有患者提供标准的全身麻醉方案。
全身麻醉首选 Drager Primus（德国）机械呼吸机 (MV)。
MV 将根据患者的年龄和体重确定潮气量和呼吸频率，呼气末 CO2 水平为 30-35 mmHg。
标准通气模式为 8-10 mL/kg 潮气量和 10-15 次呼吸/分钟。
在 HV 模式下，潮气量将减少至 6-8 mL/kg，频率将增加至 15-18 次呼吸/分钟。
吸气呼气比 (1:2)、FiO2 和呼气末正压 (PEEP) 参数没有变化。
机械呼吸机的通气模式（SV 或 HV）在手术前通过随机化软件确定。
根据随机化，麻醉师被告知通气模式，但外科医生绝对是盲目的。
通过增加呼吸频率和减少研究的潮气量形成高通气模式。
该研究的目的是评估这种模式对 RIRS 的有效性和安全性的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cagri Dogan, Asst.Prof.
- 电话号码：+9005558908805
- 邮箱：drcagridogan@gmail.comn
研究联系人备份
- 姓名：Cenk Murat Yazıcı, Prof.Dr
- 电话号码：+905068552687
- 邮箱：drcenkyazici@yahoo.com
学习地点
-
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Please Select:
-
Tekirdag、Please Select:、火鸡、59100
- 招聘中
- Cagri Dogan
-
接触：
- Cagri Dogan, Asst.Prof.
- 电话号码：+9005558908805
- 邮箱：drcagridogan@gmail.com
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接触：
- Cenk Murat YAzıcı, Prof.Dr.
- 电话号码：+905068552687
- 邮箱：drcenkyazici@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 86年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
患有 18 岁以上肾结石并接受 RIRS 的患者
排除标准：
小于 18 岁的患者 患有已知呼吸系统疾病的患者 患有肾脏异常的患者 近端输尿管结石或多处结石 既往接受过同侧经皮肾镜取石术和/或开放式肾手术的患者被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准通气模式
SV 模式根据机械呼吸机参数（患者的年龄和体重）定义。标准通气模式定义为 8-10 mL/kg 潮气量和 10-15 次呼吸/分钟。
吸气呼气比 (1:2)、FiO2 和呼气末正压 (PEEP) 参数没有变化
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潮气量和呼吸频率由 MV 根据患者的年龄和体重确定，呼气末 CO2 水平为 30-35 mmHg。
标准通气模式定义为 8-10 mL/kg 潮气量和 10-15 次呼吸/分钟。
在 HV 模式下，潮气量减少到 6-8 mL/kg，频率增加到 15-18 次呼吸/分钟。
吸气呼气比 (1:2)、FiO2 和呼气末正压 (PEEP) 参数没有变化。
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有源比较器：高通风模式
Hv 模式定义为潮气量减少到 6-8 mL/kg，频率增加到 15-18 次呼吸/分钟。
吸气呼气比 (1:2)、FiO2 和呼气末正压 (PEEP) 参数没有变化
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潮气量和呼吸频率由 MV 根据患者的年龄和体重确定，呼气末 CO2 水平为 30-35 mmHg。
标准通气模式定义为 8-10 mL/kg 潮气量和 10-15 次呼吸/分钟。
在 HV 模式下，潮气量减少到 6-8 mL/kg，频率增加到 15-18 次呼吸/分钟。
吸气呼气比 (1:2)、FiO2 和呼气末正压 (PEEP) 参数没有变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不同通气模式下RIRS手术的围手术期数据
大体时间：在手术过程中
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围手术期数据包括
手术时间
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在手术过程中
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RIRS围手术期并发症
大体时间：在手术过程中
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存在围手术期出血、围手术期出血、输尿管穿孔、膀胱穿孔、输尿管撕脱
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在手术过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后成功率
大体时间：手术后第一个月
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根据 CT 的结石游离状态和残留结石体积
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手术后第一个月
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术后并发症
大体时间：术后第一天至术后1个月
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术后并发症包括尿毒症、发热、肾绞痛、腰痛、出血、支架移位等。
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术后第一天至术后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Cagri Dogan, Asst.Prof.、Tekirdag Namik Kemal University
- 首席研究员：Cenk Murat Yazici, Prof.Dr.、Tekirdag Namik Kemal University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年2月25日
研究完成 (预期的)
2023年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月30日
首次发布 (实际的)
2023年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月30日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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