产前地塞米松治疗晚期早产

研究设计：该研究是一项双盲随机对照试验，平行分组。 随机序列将使用在线工具生成 (https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists) 有 2 组处理，比例为 1:1，块大小可变 (2,4,6)，列表长度 302，无分层。 在获得随机化序列后，组（对照或干预）的符号将保存在密封的信封中。 这些信封也将按分配顺序排列。 参与者、评估员和调查员将不知道组分配。

参与者：参与者为单胎妊娠女性，年龄从 18 岁到 45 岁，妊娠 34+0/7 到 36+6/7 周，在接下来的 7 天内处于早产晚期的分娩风险很高。

干预：产前地塞米松。 干预组的参与者将接受四次肌内注射地塞米松 6 毫克（1.2 毫升）的疗程，间隔 12 小时。

比较：安慰剂。 安慰剂将在0h、12h、24h和36h的时间点肌肉注射生理盐水1.2毫升，与地塞米松的时间表一样。

结果：主要结果：最初 72 小时内是否需要任何呼吸支持，这取决于婴儿何时首先需要持续气道正压通气 (CPAP)、高流量鼻插管 (HFNC)、补充氧气或机械通气支持72小时使饱和度保持在适当的范围内（90-95%）。

样本量为 300 名参与者，分为两组：干预组和对照组。

地点：该研究将在越南岘港的岘港妇幼医院进行。

参加者的资格将在分娩部门的入场区进行评估。 一位资深产科医生将使用研究信息表向患者介绍该研究。 如果孕妇同意参加研究，将向她发送书面同意书并由她在上面签字。 当参与者同意后，将打开一个密封的信封，里面有一个数字，以分配她参与的小组。 届时，还将填写资格标准和 CRF 的第 1 部分。

随机分组后，孕妇将在产房接受监测，直至分娩或剖腹产。 出生后，母亲和婴儿都将受到密切监测和评估，直到转移到产后病房或新生儿病房。 第 2 部分。分娩和分娩 第 3 部分。新生儿结果 第 4 部分：将收集孕产妇结果。

如果婴儿在 28 天前出院，则将在新生儿科的随访门诊进行随访。 有关结果（存活或死亡）、再次入院（次数和原因）和营养（牛奶类型（母乳、配方奶或混合奶））、喂养方法（母乳喂养、奶瓶、管/杯）的信息/spoon) 将收集用于 CRF 的第 5 部分。