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建立计算机辅助音乐 (CAM) 治疗小组对首发精神病 (PEP) 年轻患者认知功能影响的试点和描述性研究 (MAOPEP)

2023年5月25日 更新者:University Hospital, Caen

实施计算机辅助音乐治疗组对首发精神病患者认知功能影响的试点和描述性研究

音乐在认知矫正领域的使用正在增长,许多研究都集中在其在护理中的相关性和有效性上。 因此,研究使得有可能表明使用音乐材料在治疗患有各种认知障碍(头部外伤、中风、阿尔茨海默氏病)的患者中的相关性。 尽管认知矫正已在精神分裂症患者中得到广泛研究,但很少有研究表明矫治对首次精神病发作患者的影响。 目前没有研究表明这种材料在治疗首次精神病发作的年轻人中的相关性。

CHU de Caen (EMSI) 成人精神病学服务的移动重症监护团队负责照顾首次出现精神病发作的患者。 进入新发精神病的年轻人经常表现出认知障碍。 这些攻击是可变的,可能涉及记忆、注意力和执行功能。 最常见的疾病与记忆功能有关,重要的是及早处理这些疾病以改善年轻人的功能预后。

因此,我们建议通过 MAO 与接受 EMSI 治疗的患者建立认知矫正组。 这些团体的目标是通过 Ableton © 软件进行练习和音乐练习,从而恢复记忆力、注意力和执行功能。 因此,我们提出一项研究,以评估这些研讨会对记忆困难患者认知功能的影响。 还将评估注意力和执行功能以及自尊和负面症状。

该疗法将以 4 人一组的形式提供。在此可行性研究中,将包括 30 名患者,具体取决于中心的纳入和监测能力。 在 3 个月的时间内,每组一小时的十次每周课程将被应用。 为评估该小组治疗的有益效果,将在研究开始时和 10 节课结束时进行评估。

本研究的目的是评估 CAM 治疗组对首次精神病发作患者的认知功能、情绪和自尊的影响。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:MEKIDICHE-VARGAS Leïla, Diploma in Practical Nursing
  • 电话号码:0761883207
  • 邮箱vargas-l@chu-caen.fr

学习地点

      • Caen、法国、14033
        • 招聘中
        • CAEN University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 患者年龄在 18 至 30 岁之间。
  • 根据 DSM-V 的标准咨询第一次精神病发作
  • 法语病人
  • 在进入 EMSI 的神经心理学评估中至少突出了一项记忆缺陷
  • 受益于 EMSI 的后续行动
  • 隶属于社会保障体系
  • 临床稳定的患者距精神病院住院还有一个月
  • 已被告知研究并表示知情同意的患者。

排除标准:

无法向患者提供知情信息

  • 不符合 DSM-V 精神病首发标准
  • 在进入 EMSI 部门的神经心理学评估中没有记忆认知障碍。
  • 已在其 EMSI 管理中进行认知矫正的患者。
  • 处于司法保护措施(监护或监护)下的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:电脑辅助音乐整治组
所有参与者都受益于 10 节计算机辅助音乐治疗。这 10 节每周分布在 3 个月内。

这些计算机辅助音乐修复课程持续 1 小时,每个课程分为 4 个部分:

  • 15分钟的即兴音乐
  • 20 分钟的和声与节奏练习
  • 20 分钟关于软件和音乐界面的课程
  • 5 分钟汇报。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从基线 1 到基线 2(第 14 周)情景记忆功能的统计显着变化。
大体时间:基线 1(第 0 周)和基线 2(第 14 周)
将在基线 1(第 0 周)和基线 2(第 14 周)使用 WMS-IV(韦施勒记忆量表第 4 版)对情景言语记忆进行评估。 该量表提供从 60 到 140 不等的情景记忆测量(平均值 = 100;标准偏差 = 15)。 这种测量称为延迟记忆指数。
基线 1(第 0 周)和基线 2(第 14 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从基线 1 到基线 2,工作记忆功能的统计显着变化。
大体时间:基线 1(第 0 周)和基线 2(第 14 周)
将使用 WMS-IV(Wechsler 记忆量表第 4 版)在基线 1 和基线 2 对情景言语记忆进行评估。 此量表提供从 60 到 140 不等的工作记忆测量(平均值 = 100;标准偏差 = 15)。 这种测量称为即时记忆指数。
基线 1(第 0 周)和基线 2(第 14 周)
从基线 1 到基线 2 的心理灵活性的统计显着变化。
大体时间:基线 1(第 0 周)和基线 2(第 14 周)
心理灵活性的评估将在基线 1 和基线 2 中使用改进的卡片分类测试进行。 该测试使用任务中的错误数提供了一种心理灵活性测量。
基线 1(第 0 周)和基线 2(第 14 周)
从基线 1 到基线 2 的心理灵活性的统计显着变化。
大体时间:基线 1(第 0 周)和基线 2(第 14 周)
心理灵活性的评估将在基线 1 和基线 2 中通过语言流畅性测试进行。 该测试使用 2 分钟内给出的单词数提供心理灵活性测量。
基线 1(第 0 周)和基线 2(第 14 周)
抑制能力从基线 1 到基线 2 的统计显着变化。
大体时间:基线 1(第 0 周)和基线 2(第 14 周)
将使用 Stroop 测试在基线 1 和基线 2 进行抑制能力的评估。 此测试使用此任务中的错误编号提供抑制措施。
基线 1(第 0 周)和基线 2(第 14 周)
从基线 1 到基线 2,持续注意力能力的统计显着变化。
大体时间:基线 1(第 0 周)和基线 2(第 14 周)
将在基线 1 和基线 2 上使用 PASAT(节奏听觉连续加法测试)对持续注意力进行评估。 该测试使用总分提供持续注意力测量。
基线 1(第 0 周)和基线 2(第 14 周)
处理速度从基线 1 到基线 2 的统计显着变化。
大体时间:基线 1(第 0 周)和基线 2(第 14 周)
处理速度的评估将在基线 1 和基线 2 中使用 WAIS-IV(韦氏成人智力量表第 4 版)的符号子测试进行。 该测试使用总分提供处理速度测量。
基线 1(第 0 周)和基线 2(第 14 周)
从基线 1 到基线 2,幽默的统计显着变化。
大体时间:基线 1(第 0 周)和基线 2(第 14 周)
将使用卡尔加里量表在基线 1 和基线 2 对幽默进行评估。 该量表提供从 0 到 27 不等的幽默总分。 高于 6 分的阈值是重度抑郁发作。
基线 1(第 0 周)和基线 2(第 14 周)
自尊从基线 1 到基线 2 的统计显着变化。
大体时间:基线 1(第 0 周)和基线 2(第 14 周)
将使用 SERS(自尊评定量表)在基线 1 和基线 2 对自尊进行评估。 该量表根据量表使用从-70 到-10 和从10 到70 的两个总分来衡量自尊。
基线 1(第 0 周)和基线 2(第 14 周)
从基线 1 到基线 2 的症状学统计显着变化。
大体时间:基线 1(第 0 周)和基线 2(第 14 周)
将使用 PANSS(阳性和阴性症状量表)在基线 1 和基线 2 进行症状学评估。 该量表提供从 40 到 280 不等的总分。 较高的分数意味着重要的症状。
基线 1(第 0 周)和基线 2(第 14 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月25日

初级完成 (估计的)

2025年6月30日

研究完成 (估计的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月25日

首次发布 (实际的)

2023年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月25日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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