子宫内膜异位症患者生育力保存期间的卵巢阻断 (PFENDO)
PFENDO：子宫内膜异位症患者生育力保存期间的卵巢阻断：一项回顾性非劣效性比较研究
研究概览
详细说明
子宫内膜异位症是一种常见病症，影响十分之一的育龄妇女，并导致约 40% 的不孕症病例。
子宫内膜异位症对生育能力的影响现已得到明确证明，使其成为保留生育能力的医学指征。
如今，地诺孕素已成为治疗手段中的关键元素，有助于缓解疼痛症状、减少子宫内膜异位症病变并改善患者的生活质量。
通过创造低雌激素和高孕激素的环境，每日剂量2mg的地诺孕素不仅可以使子宫内膜异位病变的子宫内膜组织萎缩，而且可以抑制排卵，使其可以用作卵巢刺激的辅助治疗。
目前，在卵巢刺激过程中，卵母细胞自我保护常用的方案有 3 种：拮抗剂方案（使用 GnRH 拮抗剂）、激动剂方案（使用 GnRH 激动剂）和 PPOS 方案（使用孕激素，可能是地诺孕素）。 在接受长期地诺孕素治疗的患者中，前 2 个方案需要停止背景治疗，这会带来症状复发和子宫内膜异位症病变进展的风险，而 PPOS 方案则允许在刺激期间继续地诺孕素治疗。
一些研究研究了卵巢刺激期间孕激素对排卵的阻断，发现与常用的方案（拮抗剂或激动剂方案）相比，对收集的卵母细胞数量没有负面影响。 然而，这些研究并不涉及地诺孕素的阻断，地诺孕素是一种孕激素，由于该仿制药于 2019 年获得上市许可，其用途最近得到了扩展。
因此，用地诺孕素刺激卵巢在文献中很少受到关注。 关于这个主题的唯一研究是一项比较地屈孕酮和地诺孕素在体外受精卵巢刺激期间的前瞻性研究。 地诺孕素组收集的成熟卵母细胞数量显着较低，但两组不具有可比性，特别是在 AMH 和 CFA 方面，地诺孕素组显着较低，导致结果难以解释。
因此，鉴于这种治疗在子宫内膜异位症患者的易用性和临床耐受性方面带来的益处，似乎有必要进一步研究地诺孕素阻断对卵巢反应的影响。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Nîmes、法国
- CHU de Nîmes
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 患者年龄介乎18岁至42岁（含18岁和42岁）
- 子宫内膜异位症患者
- 在 2022 年 6 月至 2023 年 9 月期间，使用所研究的方案之一接受过至少一个周期的卵巢刺激以保留生育能力的患者：
GnRH 激动剂 GnRH 拮抗剂 地诺孕素
排除标准：
-非医疗或医疗生育力保存，不包括子宫内膜异位症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
地诺孕素
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调查（Fertiqol 和 WHOQOL-BREF）
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促性腺激素释放激素激动剂
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调查（Fertiqol 和 WHOQOL-BREF）
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GnRH拮抗剂
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调查（Fertiqol 和 WHOQOL-BREF）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
卵巢穿刺采集的成熟卵母细胞数量
大体时间：完成学习，平均需要 15 天
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成熟卵母细胞数量
|
完成学习，平均需要 15 天
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Local/2023/SH-01
- 2023-A02214-41 (其他标识符：ANSM)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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调查（Fertiqol 和 WHOQOL-BREF）的临床试验
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