连续腹股沟上筋膜室阻滞与连续硬膜外阻滞的比较
2024年10月12日 更新者：Riko, MD、Udayana University
连续腹股沟上筋膜筋膜室阻滞与连续硬膜外麻醉对头髓钉手术术后镇痛质量、白细胞介素6、血流动力学稳定性和QoR-40的比较
本研究评估了连续腹股沟髂筋膜室阻滞 (S-FICB) 与连续硬膜外麻醉相比，对接受头髓内钉手术的患者术后镇痛质量、白细胞介素 6、血流动力学稳定性和 QoR-40 的有效性。
一半的参与者将接受连续 S-FICB，并使用 0.2% 罗哌卡因进行患者对照区域镇痛，持续 2 毫升/小时，并根据需要需要剂量 5 毫升，而另一半将接受连续硬膜外麻醉，并使用相同的方案进行患者对照硬膜外镇痛。
研究概览
详细说明
连续腹股沟髂筋膜室阻滞（S-FICB）和连续硬膜外麻醉是可用于缓解股骨手术术后疼痛的区域麻醉。 但很少有研究来比较这两种技术。
S-FICB 是一种替代性周围神经阻滞技术，使用局部麻醉剂注入腹股沟区域的髂筋膜室，针对股骨、闭孔和股外侧皮神经。
硬膜外麻醉是众所周知的，并被证明在股骨手术的硬膜外区域使用局部麻醉剂具有足够的镇痛效果。
根据之前的研究，S-FICB单次注射的有效性不超过18小时。 然后我们选择继续 S-FICB 以了解它是否足够。 事实证明，含有罗哌卡因的 S-FICB 在术后 24 小时内具有抗炎作用。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bali
-
Denpasar、Bali、印度尼西亚、80113
- Prof IGNG Ngoerah Hospitals
-
Denpasar、Bali、印度尼西亚、80234
- Udayana University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划对患者进行头髓钉手术
- BMI 18 - 30 kg/m2 的患者
- ASA 身体状况 I - III 的患者
排除标准：
- 有局部麻醉禁忌症的患者
- 患有精神障碍或精神疾病的患者
- 患者有局麻药过敏史
- 患者或家属拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗 S-FICB 臂
S-FICB 与 PCRA 使用罗哌卡因 0.2% 连续 2ml/小时，根据需要需求剂量 5ml。
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使用 PCRA 和局麻药罗哌卡因 0.2%，连续 2ml/hr，按需剂量 5ml。
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实验性的：治疗硬膜外手臂
使用 0.2% 罗哌卡因连续 2ml/hr 进行硬膜外 PCEA，按需剂量 5ml。
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使用 PCEA 和局麻药罗哌卡因 0.2%，连续 2ml/小时，按需剂量 5ml。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后镇痛的质量
大体时间：24小时
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评估患者自控镇痛机的尝试剂量、递送剂量和 24 小时总剂量的局部麻醉剂量（以毫克为单位）。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Delta白细胞介素6
大体时间：3天
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术前和术后 24 小时的 IL-6 实验室报告，然后计算 Delta IL-6
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3天
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血流动力学稳定性
大体时间：24小时
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监测血压类别为稳定或不稳定。
如果收缩压高于 100 mmHg，则稳定。
如果收缩压低于 100 mmHg，则不稳定。
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24小时
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恢复调查问卷 40 (QoR-40)
大体时间：24小时
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使用问卷 QoR-40 评估受试者的恢复状况。
分数范围从 40（恢复质量极差）到 200（恢复质量非常好）。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tjokorda Gde Agung Senapathi、Udayana University
- 首席研究员：I Gusti Ngurah Mahaalit Aribawa、Udayana University
- 首席研究员：I Gusti Agung Gede Utara Hartawan、Udayana University
- 首席研究员：I Gede Budiartha、Udayana University
- 首席研究员：I Made Gede Widnyana、Udayana University
- 学习椅：Made Agus Kresna Sucandra、Udayana University
- 学习椅：Ida Bagus Krisna Jaya Sutawan、Udayana University
- 学习椅：I Putu Pramana Suarjaya、Udayana University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- El Sherbeny, S., Maguid, H., El Dourgham, L., Ibrahim, O., Patient Controlled Analgesia: Fascia Iliaca Compartment Block Versus Epidural Analgesia for Postoperative Pain Relief Following Total Knee Replacement Under Spinal Anesthesia: A Comparative Study. Zagazig University Medical Journal, 2022; (318-325): -.doi: 10.21608/zumj.2020.28085.1821
- Azizoglu M, Rumeli S. Comparison of the suprainguinal fascia iliaca compartment block with continuous epidural analgesia in patients undergoing hip surgeries: a retrospective study. Braz J Anesthesiol. 2022 May-Jun;72(3):342-349. doi: 10.1016/j.bjane.2021.07.006. Epub 2021 Jul 26.
- Zhu K, Zheng F, Wang C, Ding L. Effect of Ultrasound-Guided Fascia Iliac Compartment Block on Serum NLRP3 and Inflammatory Factors in Patients with Femoral Intertrochanteric Fracture. Comput Math Methods Med. 2022 May 17;2022:1944659. doi: 10.1155/2022/1944659. eCollection 2022.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月20日
初级完成 (估计的)
2024年10月30日
研究完成 (估计的)
2024年10月30日
研究注册日期
首次提交
2024年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月9日
首次发布 (实际的)
2024年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月12日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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