小儿患者肠镜检查的诊断与治疗疗效及安全性
2026年2月8日 更新者：Xiuli Zuo、Shandong University
小儿患者单双气囊小肠镜诊断与治疗疗效及安全性：一项逆概率加权队列研究
我们研究的目的是比较SBE和DBE在儿科患者中的实用性和安全性。
研究概览
详细说明
球囊辅助小肠镜（BAE）在儿科患者中的益处近期已有文献记载，但迄今为止尚无研究比较单气囊小肠镜（SBE）与双气囊小肠镜（DBE）在儿科患者中的应用。
本研究旨在比较SBE与DBE在儿科患者中的实用性与安全性。
这项回顾性研究纳入了2015年1月至2024年5月期间年龄小于18岁的患者。
采用治疗加权逆概率（IPTW）调整以解决变量间的不平衡问题。
观察指标包括诊断检出率、阳性率、全小肠镜检查完成率、治疗检出率、操作时间及并发症。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
208
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
接受BAE检查的疑似小肠疾病儿科患者（≤18岁）
描述
纳入标准：
- 本研究回顾性收集了2015年1月至2024年5月期间，在山东大学齐鲁医院（中国济南）连续接受BAE检查的疑似小肠疾病儿科患者（≤18岁）的临床数据和内镜信息。
排除标准：（1）拒绝同意；（2）深度镇静禁忌症；（3）临床数据和内镜信息不完整的患者；（4）经口小肠镜无法通过幽门，经肛小肠镜无法通过回盲瓣。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断率
大体时间：从基线到肠镜检查结束
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诊断率定义为获得疾病特异性确定性内镜诊断的操作百分比。
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从基线到肠镜检查结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阳性率
大体时间：从基线至内镜检查结束
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阳性率指在接受BAE的所有患者中，检查结果呈阳性的患者所占比例。
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从基线至内镜检查结束
|
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全小肠镜检查
大体时间：从开始到肠镜检查结束
|
全小肠镜检查被定义为通过单向（顺行或逆行路径）或双向小肠镜检查完成整个小肠的插管。
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从开始到肠镜检查结束
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治疗获益
大体时间：从基线到肠镜检查结束
|
治疗获益定义为实施治疗干预的肠镜检查所占比例。
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从基线到肠镜检查结束
|
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手术时间
大体时间：从肠镜检查开始到结束
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从肠镜检查开始到结束
|
从肠镜检查开始到结束
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不良事件
大体时间：从第一天到第30天
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不良反应指与双气囊小肠镜检查相关的出血、穿孔、吸入性肺炎、急性胰腺炎及其他病症。
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从第一天到第30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年5月30日
研究完成 (实际的)
2024年5月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月8日
首次发布 (实际的)
2026年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月8日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KYLL-202404-034
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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