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慢性腰痛患者におけるMK0663の研究 (0663-806)(完了)

2022年2月3日 更新者:Organon and Co

慢性腰痛患者におけるエトリコキシブ 60 mg とジクロフェナク 150 mg の有効性と安全性を評価する二重盲検並行群 4 週間試験

この研究の目的は、慢性腰痛の治療に対する MK0663 の有効性を評価し、4 週間の治療にわたる全体的な安全性と忍容性を調査することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

401

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性および女性で、症状のために以前の投薬を中止した後に慢性腰痛を患っている患者。
  • 患者には少なくとも 3 か月以上の腰痛がある必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
安全性と忍容性
腰痛の強さ

二次結果の測定

結果測定
障害に関するアンケート
治療に対する反応についての患者全体の評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年6月1日

一次修了 (実際)

2005年3月1日

研究の完了 (実際)

2005年3月1日

試験登録日

最初に提出

2004年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年8月26日

最初の投稿 (見積もり)

2004年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月3日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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