術後歯痛の治療における 2 つの承認済み薬剤の研究 (0966-182)
2015年11月24日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
術後歯痛患者における 24 時間にわたるロフェコキシブとアセトアミノフェンによるオキシコドン投与レジメンの有効性を評価するための無作為化、二重盲検、プラセボおよび実薬比較対照試験
この研究の目的は、歯科手術後の痛みの治療における 2 つの承認済み薬剤の安全性と有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
治療時間は24時間です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
271
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 抜歯が必要な大臼歯の埋伏
除外基準:
- -治験薬に対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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痛みの強さ/緩和スコア、患者の全体的な評価、および知覚可能/意味のある痛みの緩和までの時間によって測定される、術後6時間にわたる歯の痛み。
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二次結果の測定
結果測定 |
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鎮痛効果の発現までの時間、鎮痛効果のピーク、および/または24時間にわたる鎮痛効果の持続時間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年6月1日
一次修了 (実際)
2002年9月1日
研究の完了 (実際)
2002年9月1日
試験登録日
最初に提出
2004年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年9月24日
最初の投稿 (見積もり)
2004年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月24日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。