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Computerized Cognitive Training in the Elderly (CogTrain)

2020年2月24日 更新者:Tzvi Dwolatzky、Beersheva Mental Health Center

The Effect of Computerized Cognitive Training on Neuropsychological Measures of Cognitive Function in the Elderly

Background:

The aging of the population has lead to a significant increase in the number of older people suffering from cognitive impairment and dementia. The present lack of effective drug therapy for these conditions makes it imperative to investigate other potential therapeutic interventions.

Cognitive training has been described as possibly useful in improving cognitive function in elderly subjects with mild impairment and early dementia. However, there have been few well-designed studies to date and the results are equivocal. Most studies have relied on the use of paper-based neuropsychological assessment instruments with limited accuracy and reproducibility. The investigators have developed a validated computerized neuropsychological assessment battery with increased test-retest reliability.

The purpose of this study is to assess the efficacy of a computerized training program on cognitive function in older persons with normal cognition, mild cognitive impairment, and early dementia.

Description:

A randomized prospective AB/BA crossover study.

Methods:

Eligible males and females aged 60 years and older following initial computerized neuropsychological assessment will be randomized to receive either a 12-session computerized cognitive training program, or no treatment. Repeat neuropsychological assessment will be followed by a 4-week no treatment phase, reassessment and crossover phase.

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

Background

In recent years there has been an increase in the elderly population. This fact has led to a significant number of people suffering from diseases which are associated with old age, amongst which is dementia.

The medical treatment of dementia is limited in its effectiveness and thus it is important to investigate other methods of therapy. One of the possible options to preserve the cognitive function is to apply cognitive exercise. If these exercises can improve cognitive expertise, it would open new vistas of treatment for dementia patients.

From a few research projects that have taken place on the subject, it has not been proved that cognitive exercising has been of use to patients suffering from mild dementia mainly because of methodological restraints. Thus it is necessary to undertake controlled random research on the subject.

The assessment of the cognitive state and the change in its status demands sensitive measurements. Objective and accurate computerized neuro-physiological testing like "Mindstream ®" and computer hardware are readably available. This technique enhances motivation and encourages participation.

Purpose of the work:

To evaluate the influence of computerized cognitive exercise on the cognitive function of the elderly suffering from mild dementia.

Methods:

IA randomized controlled study using a crossover AB/BA design will be performed. The intervention group will participate in a 12-session twice weekly intervention using the "Savyon" computerized cognitive training program (developed by the Melabev organization Jerusalem), which includes memory, language, arithmetic exercises and puzzles matching colors and shapes. The control group will continue with usual activities with no additional cognitive stimulation. Following a 4-week "washout" phase the groups will be switched in an AB/BA crossover design. A total of 150 subjects with mild cognitive impairment or early dementia will be included. Primary outcome measure will be the Mindstreams® (NeuroTrax Corp., N.Y.) computerized cognitive assessment battery performed initially, at 12 weeks, 16 weeks, 28 weeks.

For each Mindstreams ® index, the differences were compared the testing within each group utilizing "Wilcoxon Signed Ranks test" and between the groups utilizing "Mann-Whitney U test".

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beersheva、イスラエル
        • Beersheva Mental Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Age: above 60 years old

Exclusion Criteria:

  • Visual impairment
  • Educational inability to perform training

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Savyon
Computerized cognitive training using the Savyon software
Computerized cognitive training
プラセボコンパレーター:Control
Usual activity
Usual activity

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Computerized cognitive assessment using the Mindstreams battery
時間枠:12 weeks
Changes in cognitive function including memory, executive function, visual spatial and attention.
12 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年9月1日

一次修了 (実際)

2007年12月1日

研究の完了 (実際)

2007年12月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月4日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月24日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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