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Comparison of 4 Diets in the Management of Overweight Patients With Vascular Disease

2009年1月27日 更新者:Queen's University

Comparison of a Low Glycemic Load Diet With a Canada Food Guide Diet in the Management of Overweight Patients With Cardiovascular Disease

Type 2 diabetes can be prevented by lifestyle changes in high-risk subjects. However, controversies exist on nutritional management of diabetes. Recent data suggests that glucose and insulin responses are affected by not only the quality, but the quantity of carbohydrate consumed. This is referred to as glycemic load.

To date, there have not been any prospective randomized studies which examine the utility of a low glycemic load diet.

The purpose of the proposed study is to compare the effectiveness of a Canada Food Guide Diet with a low glycemic load diet on blood sugar control in overweight type 2 diabetics.

調査の概要

詳細な説明

The primary objective of the proposed study is to compare the effectiveness of a low glycemic load diet with a Canada Food Guide Diet on weight loss in overweight subjects with cardiovascular disease.

The secondary objective of the proposed study is to compare the effectiveness of a low glycemic load diet with both a low glycemic index diet and a low carbohydrate diet on weight loss in overweight subjects with cardiovascular disease. The purpose of this portion of the study is to try to elucidate the relative contributions of the glycemic index and carbohydrate content to the overall effectiveness of a low glycemic load diet. Furthermore, through detailed analysis of actual dietary consumption, and correlation with subsequent weight loss, we hope to gain greater insight into the role of compliance on the success of the various dietary strategies. Restriction of caloric intake is necessary for weight loss regardless of the dietary strategy employed, however, long-term success depends ultimately on the ability of the patients to comply with the said diet. The success of a low glycemic load diet may lie in its superior effectiveness (greater compliance, less calorie consumption) rather than a greater efficacy per se.

A secondary analysis of the effects of all three diets (low glycemic load, low glycemic index and low carbohydrate) on modifying other metabolic factors will also be performed. In particular, the study will examine the effect of the three diets on lipid and fat metabolism, insulin resistance and inflammation.

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 5G2
        • Vascular Disease Prevention and Research Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Men and women, aged 18 to 80 years
  • BMI 25-40 kg/m2
  • Documented Cardiovascular Disease as evidenced by one or more of the following:

    • Coronary atherosclerosis during coronary angiography
    • Documented myocardial infarction
    • Carotid atherosclerosis during carotid ultrasonography
    • Carotid atherosclerosis during CT angiography
    • Carotid atherosclerosis during MR angiography
    • Ischemic brain infarct documented on brain imaging studies

Exclusion Criteria:

  • Documented Type I or II diabetes mellitus (as defined by the Canadian Diabetes Association 2003 Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Diabetes in Canada)
  • Previous (<5 years ago) individual or group dietary counseling with a registered dietician
  • Pregnant or lactating women
  • Presence of clinically important hepatic or renal disease
  • Inability to communicate effectively using the English language
  • Enrollment in another study concurrently
  • Inability to give informed consent

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:1
Low glycemic load diet
A/A for 6 months intensive dietary intervention followed by a visit 1 year from enrolment
他の:2
Canada Food Guide Diet
A/A for 6 months intensive dietary intervention followed by a visit 1 year from enrolment
他の:3
Low glycemic index diet
A/A for 6 months intensive dietary intervention followed by a visit 1 year from enrolment
他の:4
Low carbohydrate diet
A/A for 6 months intensive dietary intervention followed by a visit 1 year from enrolment

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
To compare the effectiveness of a low glycemic load diet with a Canada Food Guide Diet on weight loss in overweight subjects with cardiovascular disease.
時間枠:1 year
1 year

二次結果の測定

結果測定
時間枠
To compare the effectiveness of a low glycemic load diet with both a low glycemic index diet and a low carbohydrate diet on weight loss in overweight subjects with cardiovascular disease.
時間枠:1 year
1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Stephen A LaHaye, MD、Vascular Disease Prevention and Research Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年9月1日

一次修了 (実際)

2009年1月1日

研究の完了 (実際)

2009年1月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月28日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年1月27日

最終確認日

2009年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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