Study Evalutating the Pharmacokinetics (PK) and Safety of a Single Dose of Desvenlafaxine Sustained Release (DVS SR)
2007年12月3日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
A Randomized, Open-Label, Single-Dose Parallel Group Study of the Pharmacokinetic Profile, Safety, and Tolerability of 25- and 50-mg Desvenlafaxine Sustained Release (DVS SR) in Healthy Subjects
To assess the initial pharmacokinetic profile of single doses of 25mg and 50 mg of DVS SR to healthy subjects.
調査の概要
研究の種類
介入
入学
12
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02135
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
- Men or non-pregnant, non-lactating women
- Body mass index 18 - 30 kg/m2
- Body weight greater than or equal to 60kg
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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安全性
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年2月1日
研究の完了 (実際)
2007年2月1日
試験登録日
最初に提出
2007年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2007年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年12月3日
最終確認日
2007年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3151A2-1201
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。