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脳性麻痺の小児における集中筋力トレーニング - 手の機能への影響

2016年4月15日 更新者:St. Olavs Hospital
この研究の目的は、脳性麻痺の小児における筋力低下、痙縮、運動制御との関連性、および手の機能との関連性について、より多くの知識を獲得することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 痙性片麻痺または両麻痺と診断され、手の機能が低下している。
  • ボツリヌス毒素Aによる治療の適応
  • 上肢の機能的使用の家庭分類に関するスコア 3
  • マニュアル能力分類システムでスコア 3 以上

除外基準:

  • 過去2年以内に手術を受けたことがある
  • 過去6か月以内にボツリヌス毒素による治​​療を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ボンタA
腕の筋肉(上腕二頭筋および上腕筋)へのボツリヌス毒素A注射
他の名前:
  • ボトックス
  • ボントA
実験的:レジスタンストレーニング
8週間の筋力トレーニング
他の名前:
  • 筋力トレーニング
他の名前:
  • ボトックス
  • ボントA

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Torarin I Lamvik, md、St. Olavs Hospital
  • 主任研究者:Karin Roeleveld, phd、Norwegian University of Science and Technology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年9月1日

一次修了 (実際)

2007年10月1日

研究の完了 (実際)

2008年3月1日

試験登録日

最初に提出

2007年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年4月27日

最初の投稿 (見積もり)

2007年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月15日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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