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単一言語を話すヒスパニック系人々における肥満と過食に対する行動的減量療法の研究

2020年3月31日 更新者：Yale University

単一言語を話すヒスパニック系の人々における肥満と過食に対する行動的減量療法を伴うオルリスタットの対照試験

これは、行動的減量療法に加えて投与される肥満治療薬（オルリスタット）の有効性を調べることを目的とした研究です。 参加者は、単一言語を話す（スペイン語のみを話す）肥満の男性と女性です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

79

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
        • Yale Department of Psychiatry
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
        • Hispanic Clinic of the Connecticut Mental Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 単一言語のスペイン語を話す
  • 肥満 (BMI >= 30)

除外基準:

  • 妊娠
  • 現在の心臓病
  • 重篤な神経疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
ゼニカル + 行動介入
薬：ゼニカル + 行動介入
120mgを1日3回投与。スペイン語での行動的減量
他の名前：
  • ゼニカル
アクティブコンパレータ：2
プラセボ + 行動介入
行動：行動介入 + プラセボ
スペイン語における行動的減量治療 プラセボ TID

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者のBMI
時間枠：4ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
ボディマス指数 (BMI)
4ヶ月と6ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yale University

協力者

Donaghue Medical Research Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Carlos M Grilo, PhD、Yale University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年8月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年8月15日

最初の投稿 (見積もり)

2007年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月31日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0608001753

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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