このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Sepsis Pathophysiological & Organisational Timing (SPOT(Light))

2014年5月21日 更新者:Steve Harris、Intensive Care National Audit & Research Centre

The Effect of Pathophysiological and Organisational Lead Times to Critical Care on Survival and Resource Utilisation

This project proposes to measure delay to admission to Intensive Care (ICU). Delays in the United Kingdom NHS are widely reported possibly because there are fewer ICU beds than in many other developed health care systems. Patients are inevitably admitted with more severe illness. Scores measuring this severity are used for research and benchmarking. However, although patients deteriorate over time, severity is probably neither directly nor linearly related to the duration of illness. Instead it is likely that the characteristics of severity change with time. In sepsis there is good biological evidence of this so that there is an early pro-inflammatory stage followed by later changes in metabolic, neuroendocrine, and immune systems. In addition to examining the effect of duration of illness prior to ICU admission, the investigators will also therefore investigate how severity changes over time.

SPOT(Light) is a prospective observational study. Treatment is not modified in anyway. Patients evaluated on the ward by critical care outreach teams, and subsequently admitted to critical care will be eligible. Severity of illness at the time of initial evaluation and eventual admission will be compared, and the effect of the duration of illness on 90 day survival investigated.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

It is useful to consider time in critical illness from two perspectives. The first of these begins logically with onset of the pathology. With the exception of conditions such as myocardial infarction or trauma where this moment is marked by a classic symptom or an external event, then defining time zero is difficult. For this reason, an organisational frame of reference, such as hospital admission or time of referral to specialist team, is more commonly used. Delay following this organisational time is important because it is often a modifiable factor with regard to the delivery of health care. However, pathophysiological timing remains relevant because if the disease process is dynamic (and this is part of the hypothesis of this study) then it determines the phenotype of disease at any particular moment.

This project proposes to measure delay to admission to Intensive Care (ICU) using both organisational and pathophysiological timing. Delays in the United Kingdom NHS are widely reported {McQuillan:1998p127, Hillman:2001p90} possibly because there are fewer ICU beds than in many other developed health care systems.{Wunsch:2008p121} We intend to measure the chronological time between the moment when a patient is 'referred and assessed as requiring Critical Care', and their actual time of admission. We will determine how often delays occur, and whether they affect outcome. Requirements for critical care are not, however, absolute. Importantly, the assessment of a prospective patient is not made in isolation. If ICU beds are already fully occupied, then decision makers must organise a transfer to another unit (with risks to the patient), organise a premature discharge of another patient, or defer admission. We will also therefore consider such deferments alongside delays, and their impact on survival.

In addition, the project will consider pathophysiological timing. This is of particular importance in sepsis where current biological models suggest that there is a phased response to infection.{Riedemann:2003p82} In this case, it is possible that patients are admitted to critical care at different phases of disease; moreover, these phases may be clinically relevant and affect response to treatment. pathophysiological delay will be estimated using the concept of illness trajectories (which also may have a biological correlate){Osuchowski:2006p2107}. This means that a patient who is slowly deteriorating is likely to have been ill for longer. In other words, their pathophysiological time zero will be earlier than another patient who is is rapidly deteriorating. This illness trajectory will be estimated by measuring the change in severity of illness between ward assessment and ICU admission. The effect of these illness trajectories, and therefore of the pathophysiological timing of ICU admission, will be evaluated with particular attention to severe sepsis.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15602

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、NW1 2BU
        • University College Hospital London

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients admitted to Critical Care Units participating in the ICNARC CMP programme who have been assessed at any time on a ward prior to ICU admission by a critical care decision maker (e.g. the CCOT or any member of the medical staff on duty for the unit)

説明

Exclusion Criteria:

  • Paediatric patients (Age < 18 years)
  • Elective or planned admissions to critical care

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Inpatients assessed for critical care
Patients admitted to Critical Care Units participating in the ICNARC CMP programme who have been assessed at any time on a ward prior to ICU admission by a critical care decision maker (e.g. the CCOT or any member of the medical staff on duty for the unit)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Survival
時間枠:90 day
90 day

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Steve Harris, MRCP FRCA、ICNARC / LSHTM

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年4月7日

最初の投稿 (見積もり)

2010年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月21日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する