A Trial to Test the Efficacy of a Tailored Intensive Smoking Cessation Intervention in Persons With HIV (PWHs)
2018年4月25日 更新者:Jonathan Shuter、Montefiore Medical Center
The purpose of this study is to determine whether an intensive, eight session behavioral intervention is superior to standard care in achieving abstinence from cigarettes in smokers living with HIV/AIDS.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
147
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Bronx、New York、アメリカ、10467
- Montefiore Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- HIV-infection
- current cigarette smoker
- high motivation to quit
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- breastfeeding
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:Intensive behavioral intervention
Eight session, behavioral intervention targeting HIV-infected smokers
|
An eight session, group therapy intervention targeting smokers living with HIV/AIDS
|
アクティブコンパレータ:Standard care
Advice to quit, smoking cessation brochure, offer of nicotine patch
|
Advice to quit, smoking cessation brochure, and offer of nicotine patches
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
Three month point-prevalence abstinence from cigarettes
時間枠:3 months post-intervention
|
3 months post-intervention
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
Three month continuous abstinence from cigarettes
時間枠:Three months post-intervention
|
Three months post-intervention
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jonathan Shuter, MD、Montefiore Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Shuter J, Pearlman BK, Stanton CA, Moadel AB, Kim RS, Weinberger AH. Gender Differences among Smokers Living with HIV. J Int Assoc Provid AIDS Care. 2016 Sep;15(5):412-7. doi: 10.1177/2325957416649439. Epub 2016 May 23.
- Moadel AB, Bernstein SL, Mermelstein RJ, Arnsten JH, Dolce EH, Shuter J. A randomized controlled trial of a tailored group smoking cessation intervention for HIV-infected smokers. J Acquir Immune Defic Syndr. 2012 Oct 1;61(2):208-15. doi: 10.1097/QAI.0b013e3182645679.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月19日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月25日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R21DA023362 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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