Safety and Tolerability of ASA404 Administered in Combination With Docetaxel in Japanese Patients With Solid Tumors
2020年12月6日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
A Safety, Tolerability Study of Intravenous ASA404 Administered in Combination With Docetaxel in Japanese Patients With Advanced or Recurrent Solid Tumors
This study will assess the tolerability of combination therapy with ASA404 and docetaxel in Japanese patients with advanced or recurrent solid tumors.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aichi、日本
- Novartis Investigative Site
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Osaka、日本
- Novartis Investigative Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with confirmed solid tumors whose disease has progressed or recurred after treatment at lease one therapy, except docetaxel
- WHO Performance Status of 0-1
Exclusion Criteria:
- Patients having symptomatic CNS tumor/metastasis and requiring treatment
- Patients who have received prior therapy with ASA404 or other vascular disrupting agents
- Patients with systolic BP > 160mmHg and/or diastolic BP > 90mmHg
- Patients with fluid retention
- Patients with any one of cardiotoxicities
- Concomitant use of drugs with a risk of prolonging the QT interval
- Known allergy or hypersensitivity to taxane or polysorbate 80
Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ASA404
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他の名前：
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月6日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。