統合失調症における多地点コミュニケーション障害
2021年2月9日 更新者:CMulert、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
統合失調症の前駆期および最初のエピソードにおける認知機能障害の根底にある多部位コミュニケーション障害
統合失調症の前駆期および最初のエピソードにおける認知機能障害の根底にある多部位コミュニケーション障害
調査の概要
詳細な説明
脳領域間の異常な長距離接続と、それに対応するニューロンネットワークにおける振動リズムの同期障害は、統合失調症の根底にある重要な病態生理学的メカニズムを表しています。
統合失調症は神経発達障害であると考えられていますが、臨床症状が発現する前に異常な神経回路とコミュニケーションが発達するメカニズムは不明です。
このプロジェクトは、統合失調症の前駆期における神経同期の障害と認知障害との関係を調査することを目的としており、統合失調症を発症するリスクが高い患者を特定することを目的としています。
臨床的特徴に基づいて精神病のリスクのある被験者を説明する現在のアプローチは、前駆期の精神症状があまりにも特異的であることが多いため、完全に説得力のあるものではありません。
最近の研究では、認知障害の検出が高リスク被験者のより正確な特定に役立つ可能性があることを示唆しています。
しかし、根底にある神経生理学的メカニズムはまだ十分に研究されていません。
統合失調症に切り替えるリスクが高い被験者を正確に特定することは非常に重要である。なぜなら、第二世代抗精神病薬を使用したとしても薬物治療などの介入戦略は完全にリスクがないわけではなく、したがって最大の利益が得られる被験者に限定されるべきであるからである。
このプロジェクトでは、精神病のリスクのある被験者が脳波検査(EEG)、脳磁気検査(MEG)、および脳波検査機能的磁気共鳴画像法(EEG-fMRI)の同時検査によって調査されます。
追跡調査は、統合失調症への移行が起こったかどうか後に行われます。
前頭前野と海馬形成の間の神経同期は、作業記憶パラダイムを使用して研究されます。
ここでは、n-back パラダイムを使用して、さまざまなレベルのメモリ負荷を調査します。
以前の研究では、統合失調症患者とリスクのある被験者の両方において、海馬と前頭前野の間の機能的かつ効果的な接続が障害されていることが示されています。
前頭前皮質と感覚野の間の神経同期は、さまざまな注意パラダイムを使用して研究されます。
ここでは、ボタンを押すことで応答する必要があるトーンが表示されます。
以前の研究では、統合失調症患者および罹患していない兄弟において、聴覚誘発ガンマ振動の乱れが実証されています。
神経振動は 64 チャンネル EEG で記録され、同時機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) によって位置が特定されます。
EEG と fMRI の統合は、特定の振動リズムに関与する脳領域を検出するために、シングルトライアルカップリングを使用して実行されます。
両方のパラダイムを使用して、神経の長距離同期が分析されます。
さらに、動的因果モデリングは、関与する脳領域間の機能的関係をさらに特徴付けるために使用されます。
研究者らは、前駆性統合失調症の被験者と統合失調症の最初のエピソードを持つ被験者の認知障害の間に、長距離の神経同期に関して機能的な関係があると予想している。
さらに研究者らは、長距離同期の乱れを分析することで、統合失調症のリスクが高い被験者を特定できると期待している。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hamburg、ドイツ、20246
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Hospital Hamburg-Eppendorf (UKE)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
3つの被験者グループが含まれる:統合失調症の最初のエピソードを有する患者、統合失調症のリスクが増加している被験者、および健康な対照被験者。
説明
統合基準 統合失調症患者:
- 署名された書面によるインフォームドコンセント。
- ドイツ、ハンブルクのハンブルク・エッペンドルフ大学病院(UKE)の精神科および心理療法クリニックの入院患者。
- ICD-10 および DSM-IV 基準に従った統合失調症の診断。
除外基準 統合失調症患者:
- てんかんまたは神経系の他の障害、さらには精神障害または神経障害。
- 自殺傾向。
- 急性または生涯にわたるアルコール乱用。
- 聴覚障害。
- 知能指数(IQ)が平均より低い。
- 非脳磁図(MEG)/磁気共鳴画像法(MRI)に対応した金属製インプラント。
包含基準 リスクにさらされている被験者:
- 署名された書面によるインフォームドコンセント。
- ドイツのハンブルク・エッペンドルフ大学病院精神科早期診断センターの外来患者。
- 前駆症候群のための構造化面接 (SIPS) によると、統合失調症の高リスク基準を満たしている。
除外基準 リスクのある被験者:
- てんかんまたは神経系の他の障害、さらには精神障害または神経障害。
- 自殺傾向。
- 急性または生涯にわたるアルコール乱用。
- 聴覚障害。
- IQは平均以下。
- MEG/MRI 非互換の金属製インプラント。
包含基準:健康なコントロール:
- 署名された書面によるインフォームドコンセント。
- ドイツ、ハンブルクのハンブルク・エッペンドルフ大学病院(UKE)の学生および病院スタッフから健康な男性および女性の被験者を募集した。
除外基準の健全なコントロール:
- 急性または生涯にわたる精神障害。
- 自殺傾向。
- てんかんまたはその他の神経系の障害。
- 精神障害のある一親等の親戚。
- 中枢神経系に影響を与える薬剤の摂取。
- 急性または生涯にわたるアルコール乱用。
- 聴覚障害。
- IQは平均以下。
- MEG/MRI 非互換の金属製インプラント。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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精神病のリスクのある被験者
前駆症状のある被験者の特定と臨床的特徴付けは、ドイツのハンブルクにある大学精神科の早期診断外来センターで行われます。
精神病のリスク精神状態(ARMS)にある被験者は、前駆症候群に対する構造化面接(SIPS)の基準を満たしている場合に特定されます(McGlashan et al 2001)。
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統合失調症の初発症状のある患者
統合失調症の初発患者は、ドイツのハンブルクにある大学病院(UKE)の精神科・心理療法クリニックの入院患者から集められる。
すべての患者は、統合失調症の DSM-IV および ICD-10 診断基準を満たさなければなりません。
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健康対照被験者
健康対照被験者は、ドイツのハンブルクにあるハンブルク・エッペンドルフ大学病院(UKE)の病院スタッフと学生から募集されます。
DSM-IV および ICD-10 の基準に従って、神経疾患または精神疾患を患っていない必要があります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脳機能
時間枠:ベースラインと1年間の追跡調査
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ベースラインと1年間の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Christoph Mulert, Prof. Dr.、University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Department of Psychiatry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月15日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月9日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NeuroSFB-PV3632
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。