Local Infiltration With Bupivacaine to Increase Quality of Post-operative Pain Control in Total Knee Replacement
2011年6月1日 更新者：Mahidol University
Periarticular Injection With Bupivacaine For Post-Operative Pain Control In Total Knee Replacement: A Prospective Randomized Double-Blind Controlled Trial
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of periarticular injection with 0.25% bupivacaine for controlling pain after total knee replacement to improve the quality of post-operative care.
調査の概要
詳細な説明
Compare post operative pain control after total knee replacement by periarticular injection with 0.25% bupivacaine compare with 0.9% normal saline.
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok
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Bangkoknoi、Bangkok、タイ、10700
- Siriraj Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- primary osteoarthritis patients undergoing total knee replacement at Siriraj Hospital
- BMI between 20-35
- having a full understanding of the question in this trial
Exclusion Criteria:
- allergy to NSAIDs, Acetaminophen, Bupivacaine
- blood creatinine more than 1.5 mg/dl or creatinine clearance less than 60 mL/min
- abnormal liver function
- previous surgery on the knee undergoing total knee replacement
- patient could not receive spinal anesthesia
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：0.25% Bupivacaine
Periarticular injection with 20 ml of 0.25% bupivacaine before wound closure.
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Periarticular injection with 20 ml of 0.25% bupivacaine before wound closure.
他の名前：
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プラセボコンパレーター：0.9% normal saline
Periarticular injection with 20 ml of 0.9% normal saline before wound closure.
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Periarticular injection with 20 ml of 0.9% normal saline before wound closure.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Post operative pain
時間枠：96 hour post operation
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Measure by Visual analog scale scores and morphine consumption
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96 hour post operation
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Complication of Morphine consumption
時間枠：96 hour post operation
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nausea, pruritis, urinary retention and constipation
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96 hour post operation
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Keerati Chareancholvanich, MD、Siriraj Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Busch CA, Shore BJ, Bhandari R, Ganapathy S, MacDonald SJ, Bourne RB, Rorabeck CH, McCalden RW. Efficacy of periarticular multimodal drug injection in total knee arthroplasty. A randomized trial. J Bone Joint Surg Am. 2006 May;88(5):959-63. doi: 10.2106/JBJS.E.00344.
- Parvataneni HK, Shah VP, Howard H, Cole N, Ranawat AS, Ranawat CS. Controlling pain after total hip and knee arthroplasty using a multimodal protocol with local periarticular injections: a prospective randomized study. J Arthroplasty. 2007 Sep;22(6 Suppl 2):33-8. doi: 10.1016/j.arth.2007.03.034. Epub 2007 Jul 26.
- Vendittoli PA, Makinen P, Drolet P, Lavigne M, Fallaha M, Guertin MC, Varin F. A multimodal analgesia protocol for total knee arthroplasty. A randomized, controlled study. J Bone Joint Surg Am. 2006 Feb;88(2):282-9. doi: 10.2106/JBJS.E.00173.
- Singelyn FJ, Deyaert M, Joris D, Pendeville E, Gouverneur JM. Effects of intravenous patient-controlled analgesia with morphine, continuous epidural analgesia, and continuous three-in-one block on postoperative pain and knee rehabilitation after unilateral total knee arthroplasty. Anesth Analg. 1998 Jul;87(1):88-92. doi: 10.1097/00000539-199807000-00019.
- Mehrotra C, Remington PL, Naimi TS, Washington W, Miller R. Trends in total knee replacement surgeries and implications for public health, 1990-2000. Public Health Rep. 2005 May-Jun;120(3):278-82. doi: 10.1177/003335490512000310.
- Akyol O, Karayurt O, Salmond S. Experiences of pain and satisfaction with pain management in patients undergoing total knee replacement. Orthop Nurs. 2009 Mar-Apr;28(2):79-85. doi: 10.1097/NOR.0b013e3181945f62.
- Toftdahl K, Nikolajsen L, Haraldsted V, Madsen F, Tonnesen EK, Soballe K. Comparison of peri- and intraarticular analgesia with femoral nerve block after total knee arthroplasty: a randomized clinical trial. Acta Orthop. 2007 Apr;78(2):172-9. doi: 10.1080/17453670710013645.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月1日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月1日
最終確認日
2011年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。