DisCoVisc とヒドロキシプロピルメチルセルロース 2% の比較
2011年6月30日 更新者：University of Sao Paulo
超音波超音波乳化吸引術における DisCoVisc とヒドロキシプロピルメチルセルロース 2% の個人内ランダム化臨床比較
この前向き研究は、超音波超音波乳化吸引術中の全体的な臨床性能の観点から、DisCoVisc (ヒアルロン酸 1.6% - コンドロイチン硫酸 4.0%) とヒドロキシプロピルメチルセルロース 2% の 2 つの眼科用粘手術装置を比較するために実施されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、05403-000
- University of Sao Paulo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 両側性加齢白内障
- グレード 1 ～ 3 の水晶体混濁分類システム (LOCS III)
- 瞳孔散大が7.0 mmを超える
除外基準:
- 黒白内障、褐色白内障、外傷性白内障または亜脱臼白内障
- 角膜内皮疾患（内皮細胞数が2,000個/mm3未満）
- 緑内障、ぶどう膜炎
- 過去の眼科手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：4倍
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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角膜内皮細胞数
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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角膜中心部の厚さ
時間枠：7日
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2010年2月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月30日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月30日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。