サルコイドーシス関連肺高血圧症の登録 (RESAPH) (RESAPH)
2015年12月4日 更新者：Robert P Baughman、University of Cincinnati
サルコイドーシス関連肺高血圧症患者を追跡するための登録
調査の概要
詳細な説明
これは、サルコイドーシス関連肺高血圧症 (SAPH) の多施設登録です。
この登録により、研究者らは米国におけるサルコイドーシス関連肺高血圧症の人口動態、臨床経過、血行力学、肺生理学、および疾患管理を特徴付けることになる。
調査員はまた、これらの機能を米国以外のサイトと比較する予定です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
- 募集
- University of Cincinnati
-
コンタクト：
- Rebecca Ingledue
- 電話番号：513-584-6252
- メール：ingledra@ucmail.uc.edu
-
主任研究者：
- Robert P Baughman, MD
-
副調査官：
- Peter Engel, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
サルコイドーシスに伴う肺高血圧症の患者
説明
包含基準:
- ATS/WASOG声明で定義されたサルコイドーシス患者
- 右心カテーテル検査により肺高血圧症が確認された患者
- 書面によるインフォームドコンセントの提供に前向きな患者
除外基準:
- 研究のためのフォローアップ訪問を完了するという保証を提供することに消極的
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
忍耐
サルコイドーシスに関連する肺高血圧症のすべての患者
|
患者を観察する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
サバイバル
時間枠：4年
|
在学中の死亡率
|
4年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
疾病管理
時間枠：4年
|
初期およびフォローアップ管理を検討する
|
4年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (予想される)
2017年1月1日
研究の完了 (予想される)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月8日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月4日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。