Mila Blooms Intervention Study
2014年10月23日 更新者：Duke University
Mila Blooms Intervention Study: An App for Promoting Physical Activity and Health Diet Among Adolescent Survivors of Childhood Cancer
This study is focused on the development and pilot/feasibility testing of a smartphone application to promote a healthy diet, increase physical activity, and prevent weight gain in adolescent survivors of childhood cancer.
調査の概要
詳細な説明
While successful advancements in treatment for childhood Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) have resulted in a growing cohort of survivors, these survivors are at risk for a number of long-term health problems. This study proposes to develop and conduct feasibility testing for a smartphone application that would deliver a health behavior intervention to this population.
A formative phase focused on intervention and software development will be followed by a pilot/feasibility test of the intervention. Participants in the intervention will receive a customized study-designed mobile phone app with a social networking component in which users will be able to support one another. They will also receive personal support from a health counselor to help set goals and discuss areas of concern.
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Duke University Medical Center, Dept. of Community and Family Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Participants must speak & read/write fluent English;
- Adolescent must be between 12 and 19 years of age;
- Adolescent must have a previous diagnosis of childhood Acute Lymphoblastic Leukemia;
- Adolescent must be "off-therapy" (i.e., not in active or maintenance phase of cancer therapy) for at least 2 years;
- Adolescent must be cleared by his/her physician to participate (defined by obtaining a score of 80 or greater on the Karnofsky Scale as determined by their physician);
- Participants must have a working phone number;
- Adolescents must live at home with parents in order to facilitate parent involvement via support materials.
Exclusion Criteria:
- Physician reports that the patient has deficits in neurocognitive functioning that would preclude him/her from participating in a cognitive-oriented intervention;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Control & Intervention Phases
The control phase will run for 8 weeks, including survey completion and accelerometer wear during Week 1 and Week 8.
The intervention phase will run for the 9 weeks following the control phase; where participants are assigned a smartphone to interact with the Mila Blooms gaming app and integrated social network & receive weekly supportive coaching phone calls from study staff for 8 weeks (Week 9 - Week 16) followed by accelerometer wear & survey completion during the 9th and final week (Week 17).
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Behavioral intervention will be administered to 30 adolescent childhood cancer survivors & their parents (3 blocks of 10 survivor-parent(s) groups) who serve as their own controls.
The intervention phase begins at Week 9 (immediately following the 8-week control phase) and runs for 9 weeks (Weeks 9 - 17).
Adolescents are assigned a smartphone installed with the Mila Blooms app to use for the first 8 weeks (Weeks 9 - 16) of the intervention.
The app integrates (1) tools for tracking health behaviors (e.g., diet, physical activity, etc.); (2) an avatar system to provide virtual rewards, and (3) a social network of users for support.
As part of the intervention, adolescents will also receive weekly coaching phone calls from study staff to discuss areas of concern and to encourage goal-setting & participation.
During the 9th week (Week 17), participants complete one final survey & accelerometer wear.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Feasibility of the Mila Blooms Intervention at changing health behaviors.
時間枠：~9 weeks (from pre-intervention baseline to post-intervention follow-up)
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Test the feasibility of the Mila Blooms intervention at changing diet, physical activity, body mass index (BMI), and social cognitive mediators of health behavior change.
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~9 weeks (from pre-intervention baseline to post-intervention follow-up)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bernard F. Fuemmeler, Ph.D., MPH、Duke Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月16日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月23日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Pro00029579
- 1R21CA155965-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
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