人工膝関節全置換術（TKA）のカスタムガイド
2022年11月7日 更新者：Brigitte Jolles, MD、University of Lausanne Hospitals
カスタムガイドを使用した FIRST TKA の見込みコホート
この研究の目的は、患者固有の器具を使用した人工膝関節全置換術 (TKA) 後に、下肢の機械的軸の再構築と患者の膝機能が改善されるかどうかを知ることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
CH
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Lausanne、CH、スイス、1011
- CHUV - Site HO
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- TKAが予定されている患者
- インフォームド・サインド・コンセント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：登録
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TKA の Symbios カスタム ガイド
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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下肢の力学的軸の変化
時間枠：術前（3ヶ月まで）;6ヶ月
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Knee Society Score の X 線評価フォームで定義される下肢の機械的軸
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術前（3ヶ月まで）;6ヶ月
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歩行の変化
時間枠：術前（最大3か月）; 6ヵ月
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歩行の時空間パラメータ
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術前（最大3か月）; 6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月7日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。