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集中治療室における造影剤誘発性急性腎障害予防のための重炭酸塩対生理食塩水 (HYDRAREA)

2026年2月13日 更新者:University Hospital, Caen
本研究の目的は、重篤な患者における造影剤誘発性急性腎障害の予防における重炭酸塩と生理食塩水の比較を行うことです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

300

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Caen、フランス、14033
        • Medical Intensive Care Unit
      • Caen、フランス、14033
        • Surgical Intensive Care Unit
      • Saint-Lô、フランス、50000
        • Intensive Care Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 患者は18歳以上
  • 集中治療室に24時間から最大48時間滞在している
  • 造影剤投与を実施

除外基準:

  • 腎代替療法を受けている患者
  • 48時間以内にクレアチニンが26μmol/L以上上昇
  • 12時間以内の無尿
  • 心原性肺水腫
  • pH > 7.50 または カリウム血症 < 3mmol/L
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:重炭酸塩
炭酸水素ナトリウム 1.4%
炭酸水素ナトリウム 1.4%
アクティブコンパレータ:生理食塩水
塩化ナトリウム 0.9%
塩化ナトリウム 0.9%

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
造影剤誘発性急性腎障害
時間枠:72時間
72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月5日

最初の投稿 (推定)

2012年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月13日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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