Study on Improvement of Blood Glucose Control in Patients With Diabetes Type 2 Using SMBG
2016年9月2日 更新者：Hoffmann-La Roche
This clinical study is to determine if the use of structured testing, which is a blood glucose monitoring, via the Accu-Chek 360° View blood glucose analysis tool has a positive effect on the subjects overall glycemic control.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Kyoto、日本、612-8555
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
1. Age:= and >20 years. 2. Intend to paticipate in this study after education of structured testing. 3.HbA1c:= and >7.5% in the recect 2 months.
Exclusion Criteria:
1.Pregancy. 2. Heavy complication 3. judged unsuitable by doctor
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：シングルアーム
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HbA1c would be changed by more careful control in blood glucose with SMBG.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Improvement in HbA1c in 6 months
時間枠：6 months
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6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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1. Comparison with historical control in HbA1c change.
時間枠：Baseline to 6 months
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Baseline to 6 months
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2. Change in blood gulucose.
時間枠：Baseline to 6 months
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Baseline to 6 months
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3. Change in BMI.
時間枠：Baseline to 6 months
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Baseline to 6 months
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4. Occurance of sever hypoglycemia.
時間枠：Baseline to 6 months
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Baseline to 6 months
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5. Doctor's opinion for Accu-Chek 360° View.
時間枠：Baseline to 6 months
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Baseline to 6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Naoki Sakane、National organization Hospital Kyoto Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月2日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。