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Point Prevalence Study of Multidrug-Resistant Organism Carriage by Healthcare Personnel

Acquisition and transmission of MDROs in healthcare facilities is a major patient safety problem, afflicting in particular the antibiotic-exposed and immunodeficient patient populations. MDRO-colonized patients require isolation to reduce the risk of transmission to other patients, and frequently develop infections from their colonizing organisms.

Most clinically relevant MDROs are carried in the gastrointestinal tract; thus perirectal cultures are frequently the surveillance method used to screen for these pathogens. Surveillance to identify MDRO colonization allows for anticipation and timely initiation of effective treatment of patients who develop infection.

The precise modes of transmission within hospitals are not known, but contamination of the hands of healthcare personnel, patient care equipment, and the healthcare environment are thought to play major roles in transmitting MDRO. Suboptimal hand hygiene can lead to transmission on the hands of staff to other patients or colonization of their own gastrointestinal tract. Few studies have investigated intestinal colonization of healthcare professionals. Transmission of bacteria by healthcare personnel is thought to occur primarily via contaminated hands; we wonder whether gastrointestinal carriage by healthcare personnel also plays a role in nosocomial spread.

This study will screen a self-referred convenience sample of 400 healthcare personnel who have contact with patients or patient culture specimens for fecal carriage of MDRO at one point in time. A control group of 400 NIH employees or contractors who do not have contact with patients or patient specimens will also be screened. Samples will be linked to questionnaires to assess the exposure of staff members to patients or culture specimens with known MDRO colonization or infection. We will use molecular typing techniques to link healthcare personnel isolates to patient or environmental isolates. Finally, the study will be conducted in such a way as to preserve to the greatest extent possible the anonymity of volunteers, using a system of alphanumeric identifiers and unmanned drop boxes for specimen collection.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Acquisition and transmission of MDROs in healthcare facilities is a major patient safety problem, afflicting in particular the antibiotic-exposed and immunodeficient patient populations. MDRO-colonized patients require isolation to reduce the risk of transmission to other patients, and frequently develop infections from their colonizing organisms.

Most clinically relevant MDROs are carried in the gastrointestinal tract; thus perirectal cultures are frequently the surveillance method used to screen for these pathogens. Surveillance to identify MDRO colonization allows for anticipation and timely initiation of effective treatment of patients who develop infection.

The precise modes of transmission within hospitals are not known, but contamination of the hands of healthcare personnel, patient care equipment, and the healthcare environment are thought to play major roles in transmitting MDRO. Suboptimal hand hygiene can lead to transmission on the hands of staff to other patients or colonization of their own gastrointestinal tract. Few studies have investigated intestinal colonization of healthcare professionals. Transmission of bacteria by healthcare personnel is thought to occur primarily via contaminated hands; we wonder whether gastrointestinal carriage by healthcare personnel also plays a role in nosocomial spread.

This study will screen a self-referred convenience sample of 400 healthcare personnel who have contact with patients or patient culture specimens for fecal carriage of MDRO at one point in time. A control group of 400 NIH employees or contractors who do not have contact with patients or patient specimens will also be screened. Samples will be linked to questionnaires to assess the exposure of staff members to patients or culture specimens with known MDRO colonization or infection. We will use molecular typing techniques to link healthcare personnel isolates to patient or environmental isolates. Finally, the study will be conducted in such a way as to preserve to the greatest extent possible the anonymity of volunteers, using a system of alphanumeric identifiers and unmanned drop boxes for specimen collection.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

  • INCLUSION CRITERIA:

Healthcare personnel at the NIH CC who have contact with patients or patient culture specimens will be eligible for study participation. The control group will consist of NIH employees, contractors of the NIH, C or people who work on the Bethesda NIH campus without exposure to patients or patient culture specimens.

EXCLUSION CRITERIA:

Individuals less than 18 years of age and those with any condition that, in the opinion of the principal investigator or designee, contraindicates participation in the study will be excluded.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Percentage of study participants colonized
時間枠:2 years
2 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Brooke K Decker, M.D.、National Institutes of Health Clinical Center (CC)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月13日

一次修了 (実際)

2013年9月13日

研究の完了 (実際)

2017年1月13日

試験登録日

最初に提出

2013年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月24日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月7日

最終確認日

2017年1月13日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 130195
  • 13-CC-0195

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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