健康なボランティアにおけるダプソンゲルの光アレルギーの可能性
2018年10月5日 更新者：Almirall, S.A.
この研究では、管理された条件下で健康なボランティアの皮膚に繰り返し適用および照射した後、ダプソンゲルとそのビヒクルが光アレルギー反応を引き起こす可能性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Fair Lawn、New Jersey、アメリカ
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
・健康な大人。
除外基準:
- パッチの適用を妨げる可能性のある皮膚疾患、過度の毛髪、入れ墨、色素沈着、傷またはほくろ
- 絆創膏やテープに対する過敏症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：参加者全員
ダプソンゲルとダプソンゲルビヒクルを別々の閉塞パッチで皮膚に適用し、週に 2 回 21 日間、その後 10 ～ 17 日間の休息期間を置いてから、ダプソンゲルとダプソンゲルビヒクルをパッチでもう一度適用します。
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ダプソンゲルを含むパッチが皮膚に適用されます。
ダプソンゲルビヒクルを含むパッチが皮膚に適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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視覚スケールを使用した光アレルギー（感作）の可能性
時間枠：第6週
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第6週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月16日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月5日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。