健康な被験者におけるDWC20155とDWC20156の間の薬物間相互作用を調査する研究
2017年2月14日 更新者：Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
健康な被験者における DWC20155 と DWC20156 の間の薬物間相互作用を調査するためのランダム化非盲検経口クロスオーバー研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Busan、大韓民国
- Busan Paik Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康なボランティアを受け入れます。
除外基準:
- 治験薬に対してアレルギーのある人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DWC20155 PKに対するDWC20156の研究効果
DWC20155 PKに対するDWC20156の効果を研究するため
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実験的：DWC20156 PKに対するDWC20155の研究効果
DWC20156 PKに対するDWC20155の効果を研究するため
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ピーク血漿濃度 (Cmax)
時間枠：0~24時間
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0~24時間
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血漿中濃度対時間曲線下面積 (AUC)
時間枠：0~24時間
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0~24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月14日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DW_DWJ1366001
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。