Evaluation of PSA Blood Levels Prior to and After Digital Rectal Examination
2016年4月20日 更新者：Dr Uri Lindner、Kaplan Medical Center
Evaluation of PSA Blood Levels in Men on Active Surveillance and Men With Benign Prostatic Hyperplasia Prior to and After Digital Rectal Examination
Patients with know prostate cancer (PCa) under active surveillance and aged matched controls without evidence of PCa will have a PSA blood test prior to and following standardized digital rectal examination
調査の概要
詳細な説明
Patients with know prostate cancer (PCa) under active surveillance (Gleason 6, PSA < 10 ng/ml) and aged matched controls without evidence of PCa will have a PSA blood test prior to and following standardized digital rectal examination.
The change of PSA will be evaluated.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rehovot、イスラエル
- Kaplan Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
Inclusion Criteria:
- Males
- Intact Rectum
- Prostate Cancer eligible for active surveillance
Exclusion Criteria:
- Pror radiation therapy
- Under Androgen Deprivation Therapy
- Prior prostate surgery
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Active Surveillance
Patients with known prostate cancer eligible for active surveillance Intervention - PSA measurement
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Measurement of blood PSA levels
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アクティブコンパレータ：Controls
Patients without known diagnosis of prostate cancer Intervention - PSA measurement
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Measurement of blood PSA levels
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Percentage of PSA elevation after DRE
時間枠：1 hour
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1 hour
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (予想される)
2017年5月1日
研究の完了 (予想される)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月20日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月20日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。