Brain Function in Children With Congenital Heart Disease (CHD)
2019年9月24日 更新者：Bea Latal
Brain Network Function in School-age Children With Congenital Heart Disease and Its Relation to Higher Order Cognitive Functions
The purpose of the study is to determine whether the neurodevelopmental outcome and in particular executive functions in 9 to 14 year old school children with congenital heart disease who underwent cardiopulmonary bypass surgery during their first three months of life is impaired in comparison to healthy children at same age.
Executive functions are higher order cognitive functions and critical for school success.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Primary care clinic
説明
Inclusion Criteria:
- Congenital heart disease,
- Cardiopulmonary bypass surgery during first three months of life,
- No genetic syndrome,
- Gestational age > 37 weeks of gestation.
Exclusion Criteria:
- Heart surgery without cardiopulmonary bypass,
- Heart surgery not within first three months of life,
- Born <37 weeks of gestation,
- Any genetic syndrome detected.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
健康管理
|
|
congenital heart disease
children with severe congenital heart disease who undergo open heart surgery during infancy
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Executive Functions, assessed with D-KEFS
時間枠：2 years
|
2 years
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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slow wave activity on EEG
時間枠：2 years
|
2 years
|
|
MRI volumetry
時間枠：2 years
|
2 years
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bea Latal, MD MPH、University Childrens Hospital Zürich
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2019年9月1日
研究の完了 (実際)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月24日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。