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Lp(a) and Aortic Valve Calcification (FHLPA)

2020年2月20日 更新者:Patrick Couture、Laval University

Relationships Between Lipoprotein(a) Levels and Aortic Valve Calcification in Patients With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia

Aortic valve stenosis (AVS), the most common form of valve disease in the western world, afflicts more than 1 million individuals in North America [1] and the burden of AVS is high and is expected to double within the next 50 years [2]. Medical therapy to prevent development or reduce progression of AVS is currently not available and the only effective treatment for AVS is aortic valve replacement, for which costs have been estimated up to 120,000$ [3,4]. Recently, we and others have identified rs10455872 at the LPA locus as a susceptibility single nucleotide polymorphism (SNP) for aortic valve calcification (AVC) and AVS [5,6] and rs10455872 is associated with elevated plasma lipoprotein (Lp)(a) levels [7]. Lp(a) is a LDL-like particle consisting of hepatically synthesized apolipoprotein B-100 that is noncovalently bound to the plasminogen-like glycoprotein apolipoprotein(a) [8]. Lp(a) promotes atherosclerotic stenosis, and possibly thrombosis, and has been hypothesized to contribute to wound healing, each of which could explain an association with AVS [9,10]. Lp(a) is relatively refractory to both lifestyle and drug intervention, with only nicotinic acid and monoclonal antibody inhibition of the proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 that have showed reductions in Lp(a) levels [11,12]. However, the evidence that patients with AVS could be characterized by high Lp(a) levels is scarce. Glader et al. [13] showed that plasma levels of Lp(a) were almost 1.5-fold higher in 101 patients with AVS compared to matched controls, although this relationship did not reach statistical significance. Subsequent studies have also reported an association between elevated plasma Lp(a) levels and higher prevalence of AVS. More specifically, Kamstrup and colleagues [14] reported that elevated Lp(a) levels and corresponding genotypes were associated with increased risk of AVS in the general population with levels >90 mg/dL predicting a threefold increased risk. We have measured Lp(a) and oxidized phospholipids plasma levels in 220 patients with mild-to-moderate calcific AVS enrolled in the Aortic Stenosis Progression Observation: Measuring Effects of Rosuvastatin (ASTRONOMER) trial [15]. Results of this study suggest that high Lp(a) and oxidized phospholipids both predict calcific AVS progression, especially in younger patients with calcific AVS. We also found that statin therapy considerably increased both Lp(a) and oxidized phospholipids levels. Whether the fact that statins increase these risk factors for calcific AVS might explain at least to a certain extent why statins failed to promote calcific AVS regression or stabilization in at least four trials, including ASTRONOMER.

Familial hypercholesterolemia (FH) is an autosomal codominant single-gene disorder caused by mutations in the LDL receptor gene that disrupt normal clearance of LDL. Phenotypic features characteristic of the disease's heterozygous form are 2- to 3-fold raise in plasma LDL-cholesterol concentrations, tendinous xanthomatosis and premature atherosclerotic coronary artery disease. High Lp(a) levels have been shown to explain residual cardiovascular disease risk in FH [16,17]. Recent studies have demonstrated that FH heterozygotes have elevated AVC compared with non-FH subjects [18] and that Lp(a) levels were positively correlated with AVC in asymptomatic FH heterozygotes [19]. Vongpromek et al. [19] demonstrated that plasma Lp(a) concentration is a independent risk factor for AVC in a cohort of 129 asymptomatic heterozygous FH patients aged between 40 and 69 years. In this study, AVC was significantly associated with plasma Lp(a) level, age, body mass index, blood pressure, duration of statin use, cholesterol-year score and coronary artery calcification (CAC) score.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

173

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Quebec、カナダ、G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

primary care clinic

説明

Inclusion Criteria:

  • Men or women with heterozygous FH aged between 18 and 80 years
  • FH patient carrying a documented mutation in the LDL receptor gene
  • Subjects must be willing to give written informed consent and able to adhere to visit schedule

Exclusion Criteria:

  • Men or women < 18 or > 80 years
  • Non-FH subjects
  • History of alcohol or drug abuse within the past 2 years
  • Subjects who are in a situation or have any condition that, in the opinion of the investigator, may interfere with optimal participation in the study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Association between Lp(a) concentrations and aortic valve calcification
時間枠:Week 1
Week 1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月30日

一次修了 (実際)

2019年10月31日

研究の完了 (実際)

2020年2月19日

試験登録日

最初に提出

2016年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月25日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月20日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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