陰部神経ブロックにおける神経刺激
2017年3月6日 更新者：Dr Sonia ben khalifa (PhD)、Hôpital d'enfants Béchir-Hamza
陰部神経ブロックにおける神経刺激：それは本当に必要ですか？
この研究の目的は、陰茎手術におけるブラインド陰部神経ブロックの成功率が、神経刺激中の運動反応の検索によって最適化できるかどうかを確認することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tunis
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Bab Saadoun、Tunis、チュニジア、1029
- Hopital d'Enfants Bechir Hamza
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 選択的陰茎手術（尿道下裂/割礼）を予定している子供
非包含基準:
- さらなる末梢神経ブロックとの関連が必要
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：陰部神経ブロック
神経刺激反応に関係なく、0.1 mL/kg ブピバカイン 0.5% の投与による両側陰部神経ブロック。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経ブロック成功
時間枠：15分
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神経ブロックの成功は、心拍数または収縮期血圧のベースライン値が 20% 増加しないことによって定義されます。
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ben Khalifa Sonia, PhD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2017年2月20日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月6日
最初の投稿 (実際)
2017年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月6日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。