このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Postural Control Under Different Cognitive Loads in Adult Survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia and Age-Matched Healthy Individuals

2022年9月16日 更新者:St. Jude Children's Research Hospital

The purpose of this study is to determine if adult survivors of childhood Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) enrolled on the SJLife (St. Jude Life) protocol are at increased risk for postural control deficits compared to individuals with no cancer history. All participants will be assessed for their ability to maintain an upright posture, walk at their usual speed, and to tandem walk, all while engaged in a cognitive task.

Primary Objective

To compare changes in postural control in ALL survivors to changes in postural control in healthy controls, matched on age- and sex- in simple versus complex standing and walking activities (complex: standing or walking with added cognitive load).

Secondary Objective

To identify demographic and performance related risk factors for decreased postural control during complex standing or walking activities in survivors and controls and to evaluate associations between treatment and the changes in postural control during complex activities among survivors.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

Cognitive performance (attention and working memory) will be evaluated using the auditory N-Back test. The 0-back condition and the 2-back condition will be used. After cognitive assessment, participants will perform 3 different postural control tasks (standing balance, regular gait, and tandem gait) in a random order. Postural tasks for each participant will be determined by using random allocation envelopes.

Computerized dynamic posturography will be used to evaluate standing balance with no added cognitive load. Standing balance assessment will be repeated two more times, once with participants engaged in performing the auditory 0-back task, and then with simultaneously performing the auditory 2-back task. Regular gait at participants' preferred speed will be examined using 6 light-weight wearable inertial sensors. The regular walking assessment will be repeated with simultaneous performance of the 0-back task and then with simultaneous engagement in the 2-back task. We have also included a tandem gait (placing one foot directly in front of the other) in order to make the postural task more challenging. The wearable inertial sensors will be used to record participants' gait characteristics while tandem walking. The tandem walk assessment will be repeated once with the participant simultaneously perform the 0-back task and then with the 2-back task. The estimated required time to perform all of the assessments and with inclusion of 3 rest intervals is 2 hours.

In addition, data from the overall SJLIFE assessment will be used in analysis.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

92

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~39年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Study population will include 50 Adults survivors of childhood Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) enrolled on the SJLife protocol, and 50 healthy controls matched on age- and sex.

説明

Inclusion Criteria - Cases:

  • Diagnosis of childhood ALL
  • At least 5 years post ALL diagnosis
  • No history of secondary malignancies after an ALL diagnosis
  • Enrollment on the SJLIFE protocol
  • Ages 18.00 to 39.99
  • Ability to stand and walk for 20 seconds or more
  • Ability to answer the eligibility questions
  • Ability to provide informed consent

Inclusion Criteria - Controls:

  • No history of childhood or adult onset cancer
  • Enrollment on the SJLIFE protocol
  • Ages 18.00 to 39.99
  • Ability to stand and walk for 20 seconds or more
  • Ability to answer the eligibility questions
  • Ability to provide informed consent

Inclusion of Women and Minorities:

• Male and females of all races and ethnic groups are eligible

Exclusion Criteria:

  • Currently receiving treatment for cancer
  • Weight ≥ 300 lb (the balance system has a weight limit)
  • Does not speak English
  • Self-reports of hearing issues
  • Pregnant females
  • Inability or unwillingness of research participant to give written informed consent.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ALL Survivors
Adult survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) enrolled on the SJLIFE protocol
Control Group
Healthy Individuals with no history of childhood or adult onset cancer, matched on age- and sex

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Regular gait speed
時間枠:Up to 1 hour
Regular gait will be evaluated in three different testing conditions: regular gait assessment while participants are engaged in performing a challenging cognitive task (2-back), regular gait assessment while participants are engaged in performing an easy cognitive task (0-bak) and regular gait assessment with no additional cognitive load (baseline). In each condition, the difference in gait speed of each survivor and his/her matched control will be obtained. Then the obtained differences at regular gait assessment with no additional cognitive load (baseline) and regular gait while performing the challenging cognitive task (2-bck) will be compared using a paired t-test.
Up to 1 hour
Composite score from standing balance test
時間枠:Up to 1 hour
Standing balance ability will be examined in three different testing conditions: standing balance while participants are engaged in performing a challenging cognitive task (2-back), standing balance while participants are engaged in performing an easy cognitive task (0-back), and standing balance assessment with no additional cognitive load. In each condition, the difference in composite score of each survivor and his/her matched control will be obtained. Then the obtained differences at standing balance assessment with no additional cognitive load (baseline) and standing balance assessment while performing the challenging cognitive task (2-back) will be compared using a paired t-test.
Up to 1 hour

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kristen K Ness, PhD、St. Jude Children's Reearch Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月2日

一次修了 (実際)

2020年2月2日

研究の完了 (実際)

2021年4月27日

試験登録日

最初に提出

2018年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月6日

最初の投稿 (実際)

2018年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月16日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PCALL
  • NCI-2018-01471 (レジストリ識別子:NCI Clinical Trial Registration Program)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する