Ultrasound Diagnosis of Cleft Lip and Palate (FENCHU)
2018年7月10日 更新者：University Hospital, Montpellier
Ultrasound Diagnosis of Cleft Lip and Palate - FENCHU
Cleft lips and palate are one of the most frequent congenital malformation. From 2005 to 2009, a French study, conducted by Dr Bäumler et al. evaluated the accuracy of prenatal ultrasound in the diagnosis of cleft palate when cleft lip is present.
The aim of this study is to continue this study from 2009 till 2016. The hypothesis is that the diagnosis rate is constant since 2005.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Uhmontpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Fœtus with cleft lip diagnosed at mid-trimester ultrasound screening in Montpellier hospital (Arnaud de Villeneuve) between February 2009 and December 2016.
説明
Inclusion criteria:
- Age over 18
- Prenatal ultrasound diagnosis of cleft palate/lip.
- Viable pregnancy or Intrauterine fetal demise or medical termination of pregnancy
Exclusion criteria:
- Diagnosis not confirmed at birth and ultrasound picture not interpretable
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Pregnant women who have a foetus with a cleft lip/palate
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Study of medical records
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Compare the prenatal and postnatal diagnosis of cleft lip and palate
時間枠：At birth
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Compare the prenatal and postnatal diagnosis of cleft lip and palate
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At birth
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Study the cleft palate diagnosis when cleft lip is present
時間枠：At birth
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Study the cleft palate diagnosis when cleft lip is present
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At birth
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cyrielle LEFEBVRE, Midwife、University Hospital, Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月27日
最初の投稿 (実際)
2018年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月10日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。