心房細動および肥満に使用する場合のアピキサバンの用量調整の必要性を調べる前向き研究
2020年3月31日 更新者：Lee Goldstein、HaEmek Medical Center, Israel
心房細動および肥満患者に使用する場合の抗凝固薬アピキサバンの用量を調整する必要性を調べる前向きコホート研究
高体重 (BMI 35 kg/m 2 以上) が心房細動患者の血液中の抗凝固薬アピキサバン濃度に影響を与えるかどうかを判断するための前向きコホート研究。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
82
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Afula、イスラエル、18101
- Haemek Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
大人
説明
包含基準:
-病棟で与えられたデータに基づく、アピキサバンの定常状態レベルの入院患者。 一定レベルの定常状態は、治療後 2 日以内に得られます。
除外基準:
- アナサルカ
- 急性腎不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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体格指数35未満
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1 血液サンプル
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体格指数 35 以上
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1 血液サンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アピキサバン治療中の心房細動および肥満患者の抗Xaレベル。
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月6日
一次修了 (実際)
2020年2月29日
研究の完了 (実際)
2020年2月29日
試験登録日
最初に提出
2019年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月26日
最初の投稿 (実際)
2019年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月31日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。