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Prophylactic Treatment With Oseltamivir

2020年11月2日 更新者:Daša Stupica、University Medical Centre Ljubljana

Duration of Prophylactic Treatment With Oseltamivir: A Randomized Clinical Trial

The purpose of this study is to compare the efficacy of 5-day versus 10-day oseltamivir prophylactic treatment in patients who had been exposed to influenza.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

222

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ljubljana、スロベニア
        • University Medical Center Ljubljana

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older
  • exposure to influenza during hospitalization
  • risk factors for influenza complications
  • consent for participation obtained

Exclusion Criteria:

  • younger than 18 years
  • hematological malignancy
  • hospitalized in intensive care unit
  • refusal to participate

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:5 days
oral oseltamivir 75 mg once daily for 5 days post-exposure
Patients will receive oseltamivir for 5 days after last influenza exposure.
アクティブコンパレータ:10 days
oral oseltamivir 75 mg once daily for 10 days post-exposure
Patients will receive oseltamivir for 10 days after last influenza exposure.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Occurrence of influenza like illness 10 days after oseltamivir prophylactic therapy
時間枠:10 days after oseltamivir prophylactic therapy
Experiencing influenza like illness as self assessed by a patient and/or as assessed by a medical doctor while on prophylaxis with oseltamivir and during the following 10 days.
10 days after oseltamivir prophylactic therapy

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月22日

一次修了 (実際)

2020年3月31日

研究の完了 (実際)

2020年3月31日

試験登録日

最初に提出

2019年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月1日

最初の投稿 (実際)

2019年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月2日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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