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Sit Down and Play India

2021年4月29日 更新者:Reshma Shah, MD、University of Illinois at Chicago

Feasibility of Implementing Sit Down and Play in Routine Visits in India

To gather data essential to evaluate the acceptability and feasibility of a brief, health care-based program delivered in routine healthcare visits in low and low-middle income countries to promote positive parenting behaviors with the aim to support early child development.

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

59

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois at Chicago
    • Karnataka
      • Deshnur、Karnataka、インド
        • Deshnur Primary Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

Parents/legal guardians will be eligible if they:

  • Are over the age of 18 years
  • Have a child between 6 and 10 weeks
  • Are presenting to Deshnur and Murgod Primary Health Centers in Karnataka, India for a heatlh visit and
  • Self-identify as the "primary caregiver.

Exclusion Criteria:

Parents/legal guardians will be ineligible if they:

  • Are less than the age of 18 years
  • Have a child who is not between 6 and 10 weeks or
  • Have a child who is sick at the time of visit

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:いつものお手入れ
実験的:Sit Down and Play
Brief health care-based program that aims to promote key parenting behaviors that promote early childhood development

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Parenting Behaviors that Promote Early Childhood developme
時間枠:1 month after second immunization visit
Key items from the UNICEF Multiple Indicator Cluster Surveys Early Childhood Development Module
1 month after second immunization visit

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Reshma Shah、University of Illinois at Chicago

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月7日

一次修了 (実際)

2020年8月18日

研究の完了 (実際)

2021年4月1日

試験登録日

最初に提出

2019年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月15日

最初の投稿 (実際)

2019年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月29日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2014-0337_4

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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