Seroprevalence of SARS CoV 2 Antibodies in Previously Undiagnosed Healthcare Workers
2022年4月11日 更新者：Mark A. Parkulo、Mayo Clinic
The purpose of this study is to identify healthcare workers with SARS CoV 2 antibodies who have not been previously diagnosed and are presumed COVID-19 negative, then determine the level of immunity in this population which could inform further decisions about widespread antibody testing in a healthcare worker population.
調査の概要
詳細な説明
Enrolled participants will complete a survey gauging their level of confidence they will be antibody positive.
Participants will then complete serologic testing for SARS CoV 2 IgG antibodies.
The study will characterize the prevalence of antibody positivity in this population and assess whether there is a correlation between a pre-test confidence level using a Likert scale and actual antibody positivity.
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years old.
- Mayo Clinic employee in procedural and surgical area.
- Suspected COVID-19 exposure.
- Completed PCR test twice with negative results.
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate in this study.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Serologic Arm
Enrolled participants will have COVID19 IgG antibody testing performed.
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COVID19 IgG antibody testing to be performed
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of Participants With COVID-19 Antibodies
時間枠：1 month
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Presence of IgG antibodies detected
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1 month
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Ability to Predict Immune Status/Antibody Positivity
時間枠：Single point in time prior to COVID-19 Antibody testing
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Survey of participants to gauge their confidence they will be antibody positive
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Single point in time prior to COVID-19 Antibody testing
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mark Parkulo, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月6日
一次修了 (実際)
2020年7月1日
研究の完了 (実際)
2020年7月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月8日
最初の投稿 (実際)
2020年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月11日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20-004054
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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