HER2+ 転移性乳がん患者におけるピロチニブとビノレルビンの併用
2021年6月17日 更新者：Biyun Wang, MD、Fudan University
転移性HER2陽性乳がん患者におけるピロチニブとビノレルビンの併用 - 多施設共同後ろ向き研究
現実世界でのピロチニブとビノレルビンのパターンと治療結果を評価する。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
97
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新規診断されたか、非転移段階から進行したかに関係なく、転移が確認された乳がん（国際疾病分類-10、ICD-10による）と診断された患者。
説明
包含基準:
- 女性、年齢 > 18歳
- HER2 +転移性乳がんと診断されました
- 2018.05～2020.05に開始して少なくとも1サイクルのピロチニブとビノレルビンの併用
- 利用可能な病歴
除外基準:
- 病歴が不完全だった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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ピロチニブとビノレルビン
患者は転移性乳がんの治療としてピロチニブとビノレルビンを使用しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PFS
時間枠：6週間
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無増悪生存
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6週間
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有害事象
時間枠：6週間
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Common Terminology Criteria for Adverse Events バージョン 4.0 (CTCAE v4.0) によって評価された、治療関連の有害事象のある参加者の数
|
6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月15日
一次修了 (実際)
2021年5月15日
研究の完了 (実際)
2021年5月15日
試験登録日
最初に提出
2020年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月16日
最初の投稿 (実際)
2020年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月17日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。